Summary
~ Глобальный руководитель MSAndT-платформы, руководитель глобального подразделения по упаковке и устройствам
~ Руководит организацией MSAndT на глобальном или региональном уровне, которая отвечает за поддержание и улучшение научного надзора за производственными процессами и техническими изменениями, соответствующими техническими знаниями и возможностями на платформе, а также за обеспечение управления продуктом и техникой во всех технологических подразделениях и функциях платформы.
~Может также возглавить глобальную подфункцию MSAndT, которая является междивизиональной по охвату и будет контролировать все аспекты подфункции MSAndT на нескольких платформах.
~ Сайт MSAndT Головной большой сайт
~ Руководит организацией MSAndT Сайта, которая отвечает за поддержание и улучшение научного надзора за производственными процессами и техническими изменениями, соответствующими техническими знаниями и возможностями на Площадке, а также за обеспечение управления продуктом и техникой во всех технологических подразделениях и функциях на Площадке.
~ Глобальный технический стюард
~ Менеджер по продукту: Обеспечивает надзор за техническими процессами и аспектами качества, связанными с продуктом (продуктами), от начала до конца по всей цепочке поставок и на нескольких объектах, для поддержания и улучшения возможностей, качества и соответствия процессам продукта.
~TTL: Отвечает на уровне платформы за определение процедур и процессов для успешной реализации технической передачи продукта либо от разработки к производству, либо между производственными площадками.
~ Руководитель статистики: Обеспечивает руководство разработкой и развертыванием стратегии статистики для производственной сети.
~ Вэл Лед: Отвечает за разработку, внедрение и управление стратегиями валидации процессов платформы, валидации первичной упаковки, валидации очистки и повторной валидации для соблюдения требований cGMP и качества в срок и в рамках бюджета, чтобы гарантировать, что программы соответствуют ожиданиям регулирующих органов и соответствующим СОП.
~Tech Steward: Предоставляет Платформе специализированные знания и опыт в качестве эксперта в предметной области по конкретным фармацевтическим процессам или технологическим процессам.
About the Role
Major Accountabilities
~ Сайт MSAndT Head-Large Site, глобальный технический стюард
~ Лидерство: постановка целей и разработка видения для отдела; выступать в качестве SPOC для руководителя сайта и платформы MSAndT/кластера; управлять карьерным путем MSAndT, планированием преемственности, программой обучения и карьерным ростом в рамках сайта; обеспечить управление знаниями о процессах и продуктах в отделе и во всех подразделениях предприятия; определение и внедрение стандартов для MSAndT; работает с другими командами MSAndT Сайта и сетями соответствующей платформы/кластера.
~ • Управление: обеспечение того, чтобы возможности повышения качества и соответствия нормативным требованиям, а также экономии быстро применялись во всем мире; обеспечить надежное управление продукцией для всей продукции, производимой на предприятии, и сквозной технический надзор за процессами производства продукции на всех этапах ее коммерческого жизненного цикла;
~ Убедитесь в том, что все продукты, процессы, операции подразделения закреплены за менеджером по продукту / техническим менеджером / экспертом по процессам / экспертом по упаковке
~ Обеспечение надежности всех производственных процессов в соответствии с проектами по совершенствованию процессов
~ Работает с различными ПУ и функциями на Площадке и в тесном сотрудничестве с глобальной командой MSAndT для решения проблем и обеспечения работоспособности процесса
~ Обеспечение надзора за техническими изменениями и управление сквозным контролем изменений, связанных с соответствующими техническими вопросами, работая в кросс-функциональных рамках по мере необходимости.
~ Выступает в качестве связующего звена для сайта с соответствующими органами здравоохранения для решения технических вопросов.
~ Рассматривает и публикует нормативные предложения или информацию, необходимую для подачи заявок в регулирующие органы.
~ Валидация: право собственности на Валидационный мастер-план (ВМП) (создание и сопровождение); обеспечить отслеживание выполнения мероприятий ВМП; Обеспечивает валидацию всех процессов производства, упаковки и очистки, а также непрерывную проверку, чтобы все продукты на объекте были проверены и оставались в постоянном состоянии валидации на протяжении всего жизненного цикла продукта.
~ Запуск и передача: отвечает за техническую передачу на сайт, внутри и за его пределы; Работа с организациями, занимающимися техническими исследованиями и разработками, для обеспечения устойчивого коммерческого масштабирования новых продуктов.
~ Сообщение о технических жалобах / нежелательных явлениях / особых случаях, связанных с продуктами Novartis, в течение 24 часов с момента получения.
~ Сообщение о технических жалобах / нежелательных явлениях / особых случаях, связанных с продуктами Novartis, в течение 24 часов с момента получения.
~ Сообщение о технических жалобах / нежелательных явлениях / особых случаях, связанных с продуктами Novartis, в течение 24 часов с момента получения.
~ Сообщение о технических жалобах / нежелательных явлениях / особых случаях, связанных с продуктами Novartis, в течение 24 часов с момента получения.
~ Глобальный руководитель MSAndT-платформы, руководитель глобального отдела упаковки и устройств NTO
~ Лидерство: выступать в качестве SPOC для всех тем, связанных с MSAndT; ставит задачи и разрабатывает видение организации MSAndT платформы/кластера; управлять кадровым резервом MSAndT через карьерный путь, планирование преемственности, программу обучения и карьерный рост в рамках платформы / кластера; обеспечить управление знаниями о процессах и продуктах на разных площадках; определение и внедрение стандартов для MSAndT.
~ Управление: обеспечение надежного управления продуктами для всех продуктов, производимых на платформе/кластере, и сквозной технический надзор за процессами производства продуктов на всех этапах их коммерческого жизненного цикла.
~ Обеспечьте сильное техническое лидерство для обеспечения того, чтобы продукция и связанные с ней операции по упаковке поддерживались в соответствии с текущими требованиями GMP и нормативными требованиями.
~ Обеспечение надежности всех производственных процессов, соответственно, реализация проектов по улучшению процессов в соответствии с планом проекта
~ Обеспечьте управление Советом по проверке надежности производства (MRRB) платформы.
~ Валидация: контроль и координация деятельности по валидации новых и серийно производимых коммерческих продуктов, а также обеспечение надлежащей валидации продукции в соответствии с действующими стандартами GMP и внутренними стандартами Novartis
~ Обеспечить утверждение, внедрение и постоянный мониторинг процесса проверки генеральных планов валидации на уровне площадки по всей платформе/кластеру, как это утверждено в планах качества; Убедитесь, что все процессы производства, упаковки и очистки проверены, а также осуществляется постоянная проверка.
~ Запуск и передача: отвечает за техническую передачу. Представление платформы/кластера в Supply Point Decisions.
~ Совершенствование производства: поддержка совершенства в производстве путем установления стандартов, а также разработки и развертывания технических возможностей; Реализация возможностей совершенствования процессов и/или корректирующих действий для снижения вариативности процесса, повышения производительности и максимизации производительности при сохранении соответствия нормативным требованиям
~ Руководить выявлением и внедрением новых технологий и оборудования. Обеспечьте техническое совершенство при вводе в эксплуатацию нового производственного оборудования и площадей.
~ Обучение: обеспечить развитие и внедрение высокоспециализированных технических навыков и знаний для удовлетворения потребностей продуктового портфеля и стратегии платформы/кластера.
~ NMM: общая ответственность за реализацию принципа 3 на платформе/кластере (владелец практики технической платформы), SPOC.
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо).
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо).
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо).
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо).
Key Performance Indicators
~ Процессы и процедуры MS&T; реализованы в срок и с качеством.
~ Успешность внутренних/внешних инспекций органов качества
~ Успешность проверок органов здравоохранения
~ Передача технологий и запуск новых продуктов вовремя, с первого раза.
~ Разработана и реализована программа технического обучения.
Work Experience
~Разработка стратегии
~Руководство сотрудниками
~Широкий функционал
~Опыт межкультурного взаимодействия
~Руководство крупными и/или многообразными межфункциональными группами
~Руководство операционными процессами и их осуществление
~Сотрудничество через организационные границы
Skills
~Техническое лидерство
~Производство (производство)
~Наука о производственных процессах
~Технологии производства
~Управление технологическим процессом
~Моделирование процессов
~Соответствие качеству
~Управление изменениями
~Управление проектами
Language
Английский
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Division
Operations
Business Unit
Universal Hierarchy Node
Location
Italy
Site
Torre Annunziata
Company / Legal Entity
IT08 (FCRS = IT008) Novartis Farma S.p.A.
Functional Area
Technical Operations
Job Type
Tempo pieno
Employment Type
Regular
Shift Work
No