PBiotec, azienda che opera nel settore medicale, progettando e producendo dispositivi per il settore dentale da oltre 25 anni, è alla ricerca di una figura di strongSpecialista area qualità e regolatorio /strong. /ppbr/ppstrongMansioni /strong: /pp- Gestione del Sistema Qualità aziendale in conformità alle norme ISO 9001 e ISO 13485 (gestione non conformità aziendali, gestione azioni correttive e preventive, gestione audit, emissione e mantenimento delle procedure di Sistema) /pp- Gestione autonoma della certificazione di prodotto in paesi extra UE con preparazione della documentazione richiesta dalle autorità competenti /pp- Gestione della sorveglianza post commercializzazione e della vigilanza sul prodotto /pp- Registrazione dei dispositive medici nelle banche dati nazionali, europee ed extra europee /pp- Supporto nella redazione della documentazione tecnica di prodotto per l’ottenimento della marcatura CE e partecipazione attiva ai progetti di sviluppo prodotto /pp- Supporto nella gestione di validazioni e convalide periodiche (previo contatto con laboratory esterni) /ppbr/ppstrongRequisiti /strong: /pp- Laurea in ambito tecnico-scientifico /pp- Pregressa esperienza in area qualità/regolatorio preferibilmente in aziende certificate ISO (aziende medicali, farmaceutiche, cosmetiche, alimentari, chimiche) /pp- Preferibile qualifica come auditor di prima/seconda parte /pp- Preferibile esperienza nella gestione delle registrazioni in paesi Esteri /pp- Attitudine alla proattività e al pensiero analitico, pianificato e strutturato /pp- Buona conoscenza del pacchetto office /pp- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata /ppbr/ppstrongCosa offriamo /strong: /pp- Ambiente dinamico e stimolante /pp- Mensa convenzionata /pp- Retribuzione e inquadramento commisurati all’esperienza /p