Hays Solutions, società del gruppo multinazionale Hays, quotata al London Stock Exchange, offre servizi di consulenza mirati all' individuazione, alla comprensione e al raggiungimento degli obiettivi concreti di un progetto di business in ambito IT, Engineering o Digital. Per conto di un notevole cliente operante nel settore tecnologico, siamo alla ricerca di un/a MBR Lead che sarà responsabile della supervisione della progettazione, sviluppo, validazione e gestione del ciclo di vita dei Master Batch Records (MBR) e dei Generic MBR (GMBR) all'interno della piattaforma MES Werum PAS‐X. Responsabilità principali:Guidare la strategia locale MBR e la roadmap, in linea con gli obiettivi della produzione digitale e con i template/linee guida globali.Gestire e fare mentoring a un team di MBR Modeller e consulenti che lavorano sugli stessi siti.Agire come punto di riferimento principale per decisioni, escalation e governance legate agli MBR.Supervisionare la progettazione e lo sviluppo degli MBR, dei Generic MBR e degli ESP.Garantire coerenza e standardizzazione degli MBR e GMBR tra linee di prodotto e diversi siti.Revisionare e approvare State Diagram, configurazioni di Master Data e impostazioni di Equipment Management.Collaborare con operation, validation, QA, IT e SME di prodotto per raccogliere e affinare i requisiti degli MBR.Coordinarsi con team globali e locali per assicurare implementazioni MBR puntuali e conformi.Garantire il supporto alla pianificazione ed esecuzione della validazione degli MBR, assicurando la conformità a GxP, GAMP e 21 CFR Part 11.Supportare le attività di integrazione tra SAP e MES, incluse le interfacce L2 e la validazione dei flussi dati.Promuovere iniziative volte a ottimizzare il design degli MBR, ridurre errori e migliorare l'efficienza dell'esecuzione dei batch.Monitorare i KPI di performance e implementare azioni correttive quando necessario. Skill richieste :Solida esperienza in Werum PAS‐X, inclusi moduli di Configurazione, Customization, Execution e Compliance.Esperienza nella guida di team MES MBR nel settore farmaceutico o biotecnologico.Approfondita conoscenza degli standard ISA‐95/S88 e della loro applicazione nel design MES.Esperienza con integrazione SAP‐MES e strumenti di reporting correlati.Ottime capacità di comunicazione, leadership e gestione degli stakeholder.Conoscenza dei principali framework regolatori, tra cui GxP, GAMP 5 e 21 CFR Part 11.Almeno 4 anni di esperienza.Inglese fluente. Altre informazioniModalità di lavoro: Ibrida, su Latina.Impegno full-timeOpportunità aperta a professionisti in Partita IVA. Sei interessato/a? Applica ! Oppure inviami il tuo CV a: