PstrongBreve introduzione /strong /p pSiamo Kiwa, uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC). All'interno della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, stiamo ricercando un strongProduct Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software / Active Medical Devices Auditor Software /strong che si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione assegnate, in conformità alle regole e procedure di riferimento. /p pstrongDescrizione del ruolo /strong /p pNel ruolo di Lead Auditor, sarai responsabile dell’esecuzione di audit presso clienti e produttori di strongdispositivi medici attivi / software /strong, in base a quanto previsto dalla strongMedical Device Regulations /strong (MDR) e alla direttiva dispositivi medici strong93/42/EEC /strong, secondo lo standard strongISO 13485 /strong. /p pDopo un percorso di formazione interno, ti occuperai di: /p ol liGestire autonomamente l’intero processo di audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi e di garantirne il corretto andamento /li liEseguire audit presso i nostri clienti, che spaziano da start-up altamente innovative a grandi aziende, sia nazionali che internazionali, con una vasta gamma di dispositivi medici /li liRevisionare la documentazione tecnica di prodotto in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e dalla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC /li liMantenere un contatto frequente con il cliente riguardo alle attività di audit / follow-up /li liCollaborare con i colleghi nella propria area di competenza /li liSvolgere trasferte sul territorio sia nazionale che internazionale, per il 40-70% del tempo /li /ol pstrongCosa ci aspettiamo da voi /strong /p ol liLaurea Magistrale in Ingegneria Elettronica / Informatica o titolo di studio affine /li liAlmeno quattro anni di esperienza professionale maturata nell’ambito medicale, in particolare in aziende fabbricanti di dispositivi elettromedicali (software), secondo la direttiva 93/42/EEC, e nelle aree di qualità, produzione, progettazione e testing /li liCostituirà un ulteriore titolo preferenziale esperienza professionale maturata nella progettazione e programmazione di software stand alone o embedded in dispositivi medici attivi /li liSi valuta positivamente la conoscenza in campo di Artificial Intelligence e aver lavorato su software con AI /li liConoscenza degli standard ISO 13485 e ISO 9001 /li liEsperienza nella gestione del rischio secondo la norma ISO 14971 /li liConoscenza della Medical Device Regulations (MDR) e della direttiva dispositivi medici 93/42/EEC /li liDisponibilità a frequenti trasferte nazionali ed internazionali (70%) /li liOttima conoscenza della lingua inglese /li /ol pstrongCosa offriamo noi in cambio /strong /p pIn qualità di Lead Auditor Med, presso Kiwa, la persona ricoprirà una posizione stimolante in un'organizzazione orientata a livello internazionale, ambiziosa e in espansione. Diamo valore al tuo sviluppo professionale e al tuo benessere personale. Offriamo un pacchetto retributivo in linea con la competenza e l’esperienza, inclusi vantaggi come: /p ul liAuto aziendale ad uso promiscuo /li liBuoni pasto /li liPremi di risultato e welfare annuale /li liAssicurazione sanitaria integrativa /li liOrario di lavoro flessibile /li liHome office /li liPacchetto ore di permesso aggiuntive per visite mediche /li liProgramma di formazione in ingresso e durante l’intero percorso lavorativo /li liBonus nascita e matrimonio /li /ul pIl ruolo prevede frequenti trasferte in Italia e all’estero, con attività di back office possibili da remoto. La figura risponde al Responsabile Tecnico di Divisione. /p pCome gruppo, Kiwa opera su vari segmenti di mercato, tra cui certificazione di sistemi di gestione, certificazione di prodotto, CSR, testing e metrologia. Impieghiamo oltre 10.000 persone in più di 40 paesi, principalmente in Europa, Asia, America e Oceania. Dal 2021, facciamo parte del Gruppo SHV. /p #J-18808-Ljbffr