Noi siamo TevaSiamo Teva, un'azienda biofarmaceutica innovativa di riferimento, supportata da un'attività globale di farmaci generici tra le più avanzate del settore. Che si tratti di sviluppare nuove soluzioni nelle neuroscienze e nell'immunologia o di garantire l'accesso a medicinali di qualità in tutto il mondo, il nostro impegno è sempre rivolto ai bisogni dei pazienti, oggi e in futuro. Entrando in Teva troverai una cultura inclusiva e orientata alla performance, che valorizza le nuove idee e la collaborazione. Avrai l'opportunità di crescere, la flessibilità per bilanciare al meglio vita personale e professionale e lo spazio per contribuire, insieme, a migliorare la salute delle persone in tutto il mondo.L'opportunitàSvolgimento delle attività regolatorie per la registrazione ed il mantenimento delle autorizzazioni all'immissione in commercio, secondo procedure nazionali e comunitarie, di medicinali, medical device ed integratori alimentari.Come trascorrerai la tua giornata
Attività finalizzate all'ottenimento di nuove AICAttività finalizzate al mantenimento delle AIC correnti (gestione delle variazioni dalla presentazione alle autorità all'approvazione mediante pubblicazione in Gazzetta Ufficiale ove richiesta)Rinnovo delle AIC correnti e gestione sunsetApprovazione e notifica dei materiali di informazione scientifica e di promozione al pubblicoContatti con le autorità regolatorie e associazioni di settore per la rapida soluzione di eventuali problematiche di natura regolatoriaValutazione di nuovi prodotti per progetti di in-licensing e analisi di nuovi fornitori, in collaborazione con le funzioni aziendali coinvolteAggiornamento di database aziendali e degli applicativi utilizzati dalle autorità regolatorie per i prodotti di competenzaPartecipazione a gruppi di lavoro europei o nazionali ove necessario
La tua esperienza e le tue qualificheBackground
Laurea specialistica in Chimica e Tecnologie FarmaceuticheAlmeno 4 anni di esperienza in Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche
Skills
Conoscenza normative italiane ed europee relative ai prodotti dell'aziendaConoscenza processi R&D e regolatoriBuona conoscenza dell'ingleseEsecuziorie eccellenteCollaborazione e influencingTeam WorkingOrientamento al risultato
Come ci prenderemo cura di teIn Teva, crediamo che il benessere cominci dalle persone. Offriamo assicurazione sanitaria, fondo pensione, ticket restaurant, laptop e iPhone aziendali e lavoro ibrido. E per la tua crescita professionale c'è Twist: la nostra piattaforma dedicata allo sviluppo. Qui trovi formazione, progetti temporanei e opportunità di crescita interna. In Teva, puoi esplorare, evolvere e costruire il tuo percorso, con una cultura che mette al centro il tuo benessere e i tuoi obiettivi.Reports ToAss. Director Regulatory AffairsImpegno di Teva sulle pari opportunitàTeva è impegnata a garantire pari opportunità nel mondo del lavoro. La nostra politica globale prevede che le pari opportunità di impiego siano fornite indipendentemente da età, razza, religione, stato di salute, identità o espressione di genere, o qualsiasi altra stato legalmente riconosciuto che ha diritto alla protezione ai sensi delle leggi applicabili. Teva Pharmaceuticals is committed to equal opportunity in employment. It is Teva's policy that equal employment opportunity be provided without regard to age, race, creed, color, religion, sex, disability, pregnancy, medical condition, genetic information, marital status, sexual orientation, gender identity or expression, ancestry, national or ethnic origin, citizenship status, military status or status as a disabled or protected veteran, or any legally recognized status entitled to protection under applicable federal, state, or local laws.#J-18808-Ljbffr