Sei pronto a entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Device?
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In PQE Group, la nostra divisione di Quality Engineering supporta i principali player del settore Life Sciences nello sviluppo e nell’ottimizzazione di impianti, processi e infrastrutture, garantendo il rispetto dei più elevati standard regolatori e assicurando qualità, efficienza e sostenibilità operativa con un approccio orientato alla qualità by design.
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Perché scegliere la divisione Quality Engineering di PQE Group?
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- Impatto reale sui progetti: lavorerai su impianti e processi pharma complessi, contribuendo direttamente a qualità, performance e compliance
- Esperienza tecnica ad alto livello: coinvolgimento su processi produttivi, clean utilities, HVAC e sistemi critici in ambienti GMP
- Approccio ingegneristico evoluto: utilizzo di metodologie avanzate e risk-based per ottimizzare design, efficienza e affidabilità
- Ambiente internazionale e multidisciplinare: collaborazione con esperti globali su progetti sfidanti e ad alto contenuto tecnologico
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Il nostro team di Quality Engineering è in resistente espansione sul territorio del Lazio, spinto da un mercato sempre più orientato alla qualità, alla compliance e all’innovazione. Per supportare questa crescita siamo alla ricerca di un Senior Process Engineer Validation che possa supportare il nostro team sull'area di Milano .
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Principali responsabilità:
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- Progettazione, sviluppo e ottimizzazione di processi farmaceutici (formulazione, produzione, riempimento, purificazione, sterilizzazione, ecc.), garantendo efficienza, qualità e conformità normativa.
- Redazione, revisione e approvazione di P&ID;, bilanci di massa ed energia e specifiche tecniche di processo.
- Selezione, dimensionamento e validazione delle principali apparecchiature di processo (scambiatori, pompe, serbatoi, reattori, sistemi CIP/SIP, filtri, colonne di purificazione, ecc.).
- Supervisione tecnica delle attività di progettazione, assicurando l’allineamento agli standard aziendali e di settore.
- Gestione del team di progetto assegnato, coordinando le attività e supportando la crescita tecnica delle risorse.
- Interfaccia diretta con il cliente per la raccolta requisiti, l’allineamento tecnico e il monitoraggio dello stato di avanzamento.
- Collaborazione con team multidisciplinari (meccanico, automazione, qualità) per garantire l’integrazione ottimale dei processi.
- Supporto e supervisione delle attività di validazione e qualifica degli impianti secondo normative GMP, FDA, EMA.
- Definizione, coordinamento e supervisione dei test di commissioning e start-up impianti, anche presso il sito cliente.
- Analisi e risoluzione di problematiche di processo complesse, proponendo soluzioni tecniche innovative.
- Supporto tecnico al business development, contribuendo alla preparazione di offerte e proposte progettuali.
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Requisiti:
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- Laurea in Ingegneria Chimica, Ingegneria Farmaceutica, Ingegneria di Processo o equivalente.
- Esperienza di almeno 5-8 anni in ingegneria di processo per impianti farmaceutici (o settori affini come chimico, biotecnologico, alimentare).
- Solida conoscenza dei principali processi farmaceutici e delle relative tecnologie di impianto.
- Esperienza consolidata nel dimensionamento e selezione delle apparecchiature di processo.
- Ottima padronanza di P&ID; e bilanci di materia ed energia.
- Conoscenza approfondita delle normative di settore (GMP, FDA, EMA ).
- Esperienza nella gestione di team tecnici e nel coordinamento di progetti complessi.
- Spiccate capacità relazionali e di gestione del cliente.
- Forte capacità analitica e problem-solving.
- Proattività, leadership e attenzione ai dettagli.
- Buona conoscenza dell’inglese tecnico (scritto e parlato).
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La nostra offerta
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- Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
- Retribuzione commisurata all’esperienza
- Travel bonus per missioni presso i clienti anche per attività in giornata
- Sede: Milano
- Disponibilità a effettuare trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio (è prevista un'auto aziendale ed un rimborso chilometrico per gli spostamenti)
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