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Qa validation specialist

Rimini
Contratto a tempo indeterminato
SGB HUMANGEST HOLDING
Pubblicato il Pubblicato 19h fa
Descrizione

Humangest, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale, ricerca per una prestigiosa azienda cliente operante nel settore farmaceutico certificato GMP un/una:QA Validation SpecialistLa figura sarà inserita all'interno del Dipartimento Quality Assurance e avrà la responsabilità di garantire lo stato di qualificazione e validazione di impianti, apparecchiature, utilities e processi produttivi, assicurando la piena conformità alle normative GMP vigenti e agli standard qualitativi aziendali.Responsabilità principali- Gestione delle attività di qualifica DQ, IQ, OQ e PQ di macchinari di produzione, strumenti di laboratorio, reattori e impianti di processo.- Qualificazione e monitoraggio dei sistemi HVAC in ambienti classificati, con verifica dei parametri critici (temperatura, umidità, differenziali di pressione e particellare).- Supervisione della qualifica delle utilities critiche (acqua purificata, aria compressa, gas tecnici).- Supporto alle attività di process validation e cleaning validation.- Esecuzione di analisi del rischio e valutazione dell'impatto delle modifiche tramite sistema di Change Control.- Gestione e monitoraggio del piano di taratura e calibrazione della strumentazione critica, garantendo la conformità metrologica.- Redazione, revisione e approvazione di protocolli e report di validazione in conformità alle normative GMP.- Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni da parte delle autorità regolatorie.- Gestione documentale nel rispetto dei principi di Data Integrity e tracciabilità GMP.Requisiti obbligatori- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Ingegneria Chimica o affini).- Esperienza di almeno 1 anno in attività di quality assurance.- Buona conoscenza della lingua inglese.Cosa offriamo- Contratto CCNL Chimico-Farmaceutico.- RAL massima 31k, commisurata all'esperienza e alle competenze maturate.- Mensa interna aziendale.- Inserimento in un contesto strutturato e certificato GMP.- Opportunità di crescita professionale in ambito Quality & Validation.- Ambiente dinamico e orientato al miglioramento continuo.La selezione avverrà previa informativa sulla protezione dei dati ai sensi degli artt. 13 e 14 Reg. UE 2016/679 ed esclusivamente previa acquisizione di esplicito consenso del candidato.Gli interessati, ambosessi, (l.903/77), sono invitati a consultare il sito www.Sgbholding.It .I dati saranno trattati ai sensi degli artt. 13 e 14 Reg. UE 2016/679

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