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Specialista qualita' e affari regolatori (ferentino)

Ferentino
Grafton Recruitment
Regolatore
Pubblicato il 22 aprile
Descrizione

Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all'assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).Ricerchiamo per Notevole Multinazionale operante nel settore Chimico/Pharma con sede in Provincia di Frosinone

BRR, QoF, Disposition Quality SpecialistLa risorsa BRR, QOF & Disposition Quality Specialist sarà responsabile di garantire la qualità e la compliance della produzione di batch commerciali e clinici, attraverso un'attenta revisione documentale, il controllo statistico e la collaborazione con i principali sistemi di qualità.Il ruolo prevede il supporto a investigazioni, gestione CAPA, formazione e interazione con clienti e stakeholder interni, contribuendo all'eccellenza operativa e alla preparazione regolatoria.Revisione dei Batch Record e predisposizione della documentazione per approvazione QPAttività di controllo statistico (AQL) post-ispezione per prodotti DPS & PDSSupporto alle investigazioni di qualità su batch clinici e commercialiContributo all'identificazione e implementazione di CAPAPartecipazione a meeting di progetto e incontri tecnici/gestionali con clientiSupporto durante audit interni, clienti e autorità regolatorieRevisione e gestione di SOP del Sistema QualitàGestione documentazione controllata (redazione, archiviazione, distribuzione)Supporto clienti via TLC/email per tematiche di qualitàErogazione di training al personale coinvolto in attività di compliance

Laurea in discipline scientifiche o affini1–3 anni in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico / biotechEsperienza in Batch Record Review e sistemi CAPACompetenze tecnicheControllo statistico AQLFamiliarità con audit e ispezioni regolatorieConoscenza delle normative di qualità e documentazione Titolo di studioConoscenza della lingua Inglese (lettura e comprensione)

Contratto: Full Time a tempo determinato in somministrazione con possibilità di proroga ed inserimento futuroOrario di lavoro: Lun–Ven, su turni (6:00–14:00 / 14:00–22:00)Grafton è il brand globale che si occupadi Professional Recruitment di Gi Group Holding, la prima multinazionaleitaliana del lavoro e una tra le

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