Jefferson Wells per conto di cliente, azienda specializzata nei servizi informativi e consulenziali per le aziende farmaceutiche, è alla ricerca di una figura di Pharmacovigilance Consultant.
La figura sarà responsabile della gestione e dell'analisi dei dati di sicurezza relativi ai prodotti farmaceutici, contribuendo attivamente alla tutela della salute pubblica.
Collaborerà con team multidisciplinari per garantire la conformità normativa, identificare segnali di rischio e proporre strategie di mitigazione efficaci.
Responsabilità principali
Monitoraggio e valutazione delle segnalazioni di reazioni avverse (ADR)
Redazione e revisione di report periodici di sicurezza (PSUR, DSUR)
Gestione del sistema di segnalazione EudraVigilance
Collaborazione con team clinici, regolatori e medici per garantire la conformità normativa
Supporto nella stesura e aggiornamento dei Risk Management Plans (RMP)
Partecipazione ad audit e ispezioni di farmacovigilanza
Requisiti
Laurea in Farmacia, Medicina, Biologia o discipline affini
Esperienza di almeno 3 anni all'interno del ruolo in ambito farmaceutico o CRO
Conoscenza approfondita delle normative europee e internazionali (GVP, EMA, FDA)
Familiarità con metodologie di signal detection e strumenti di analisi statistica
Esperienza con sistemi di gestione elettronica dei dati di sicurezza
Ottima padronanza della lingua inglese (scritta e parlata)
Precisione, capacità analitica e attitudine al lavoro in team
Sede di lavoro : Genova, possibilità di lavoro ibrido.
J-*-Ljbffr