Work Schedule Other Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc allowed, Standing for full shift PDSSterile Operator In funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dal Lead del reparto svolge i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato dall’apposito training, nel rispetto delle SOP aziendali e di reparto e delle normative di sicurezza vigenti. COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE: - Provvedere ad operare sulle macchine di produzione presenti nel Reparto iniettabili all’esterno dell’Area Sterile seguendo le indicazioni descritte sul Batch Record e sulle SOP vigenti - Effettuare la pulizia delle macchine di produzione presenti nel Reparto iniettabili all’esterno dell’Area Sterile alla fine delle attività di produzione seguendo le indicazioni descritte sul Batch Record e sulle SOP vigenti - Compilare il Batch Record e la documentazione di reparto relativa alle mansioni svolte - Provvedere a caricare all’esterno dello Sterile le linee di riempimento verificando la conformità dei materiali con quanto previsto dal Batch Record - Provvedere ad operare sulle macchine di produzione presenti in Area Sterile seguendo le indicazioni descritte sul Batch Record e sulle SOP vigenti - Predispone i filtri per l’esecuzione dei test - Effettuare la pulizia delle macchine presenti in Area Sterile alla fine delle attività di produzione seguendo le indicazioni descritte sul Batch Record e sulle SOP vigenti - Provvedere al carico/scarico dei liostati durante le attività di produzione in conformità alle SOP vigenti - Provvedere alla pulizia delle camere dei liostati come da SOP vigenti - Provvedere alla pulizia dell’area Sterile alla fine delle attività di Produzione in conformità alle SOP vigenti - Provvedere ad effettuare una verifica giornaliera al fine di assicurare la costante disponibilità dei materiali per la gestione dell’area sterile REQUISITI - Licenzia media o diploma tecnico (preferibile) - Esperienza in reparto produttivo automatizzato, preferibilmente in ambito chimico, cosmetico o farmaceutico - Esperienza di lavoro in ambienti puliti/sterili (preferibile) - Disponibilità a lavorare su turni - Elevato senso di responsabilità e attenzione al dettaglio