Descrizione Proposta
Gruppo MIDI S.r.l., Società di Alta Formazione Professionale Certificata, seleziona massimo 20 partecipanti per un percorso formativo che crea professionisti specifici per il settore dei Dispositivi Medici e della Diagnostica in Vitro. Al termine di questo percorso formativo, il candidato avrà maturato competenze e ottenuto 5 attestati di corsi riconosciuti per qualifiche come Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione Qualità, Quality Assurance & Regulatory Affairs in ambito Medicale, Auditor/Lead Auditor sulla norma ISO 13485:2016, esperto del programma MDSAP, così da diventare uno dei professionisti più ricercati del momento in questi ambiti.
Il Master è inoltre propedeutico per ottenere la qualifica come persona responsabile dei dispositivi medici (PR/PRRC) iscrivendosi al registro AICQ-SICEV R.R.N.D.M.. Tali professionisti sono diventati fondamentali per tutte le aziende coinvolte nella filiera produttiva dei DM a seguito delle recenti novità normative.
Gruppo MIDI S.r.l. metterà a disposizione docenti altamente qualificati e professionisti del settore per fornire competenze pratiche ai partecipanti. È richiesta una laurea in ambito scientifico/ingegneristico o un diploma di perito chimico-biologico. Dopo un attento processo selettivo, saranno assegnate borse di studio pari al 20% del costo totale del corso ai candidati selezionati.
Il corso, denominato "MASTER DI ALTA FORMAZIONE IN QUALITY ASSURANCE & REGULATORY AFFAIRS DI DISPOSITIVI MEDICI E IVD" (ric. AICQ-SICEV), ha una durata di 112 ore in modalità telematica, formula "week-end". Al termine, previo superamento degli esami, i partecipanti otterranno 6 attestati e qualifiche professionali:
1. Attestato di Qualifica di Auditor / Lead Auditor di Sistemi di Gestione: metodologie di audit secondo le norme UNI EN ISO 19011 e ISO 17021.
2. Attestato di Qualifica di Auditor / Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la Qualità: secondo la norma UNI EN ISO 9001:2015.
3. Attestato di Formazione in Quality Assurance & Regulatory Affairs per Dispositivi Medici e Diagnostica in Vitro: in conformità alle norme UE 745/746.
4. Attestato di Qualifica di Auditor / Lead Auditor di Sistemi di Gestione per Dispositivi Medici: secondo la norma UNI EN ISO 13485:2016.
5. Attestato di Qualifica di Auditor del Programma MDSAP: (Medical Device Single Audit Program).
6. Attestato Finale: subordinato alla frequenza di almeno l'80% delle ore di lezione e al superamento degli esami.
Le qualifiche sono riconosciute a livello nazionale e internazionale. I profili formati potranno lavorare come responsabili o addetti al controllo qualità in aziende, società di consulenza, enti di certificazione o come liberi professionisti.
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
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