We are looking for a Quality Assurance Scientistto join our Quality Assurance department based at our site in Ancona (Monsano) The responsibilities of the position include: - Review and approve the documentation involved in the analytical activity of the company: CoA, protocols, reports, SOPs, product specifications. - Auditing the analytical documentation issued by the operative area to ensure the compliance to the internal and external standards according to cGMP regulations. - Participate in the QA Annual Program of self-inspections. - Verify the conformity of quality controls established in the company’s processes. - Participate in the evaluation of deviations, OOS/OOT, complaints, CAPA and Change Controls. - Review of the Quality/Technical Agreements between the company and subcontractors, especially with regard to batch certification activities. - Collaborate in audits carried out by our clients or subcontracted manufacturers and give support in the Inspections of regulatory authorities. - Participate in the implementation and improvement of the quality of the company and subcontractors. Kymos considers diversity and inclusion as key development priorities, with one of our main goals being to promote a culture that embraces differences and celebrates unique talents. For this reason, we are committed to equal opportunities for all people, regardless of gender, nationality, sexual orientation, gender identity, age, religion or any other personal characteristic. Siamo alla ricerca di un Quality Assurance Scientist da inserire nel nostro Dipartimento di Quality Assurance presso la sede di Ancona (Monsano). Le responsabilità della posizione includono: - Revisionare e approvare la documentazione relativa all'attività analitica dell'azienda: CoA, protocolli, report, SOP, specifiche di prodotto. - Eseguire audit della documentazione analitica emessa dall’area operativa per garantire la conformità agli standard interni ed esterni secondo le normative cGMP. - Partecipare al Programma Annuale di Autoispezioni del QA. - Verificare la conformità dei controlli qualità stabiliti nei processi aziendali. - Partecipare alla valutazione di deviazioni, OOS/OOT, reclami, CAPA e Change Control. - Revisionare gli Accordi di Qualità/Tecnici tra l’azienda e i subappaltatori, in particolare per quanto riguarda le attività di certificazione dei lotti. - Collaborare agli audit condotti dai nostri clienti o dai produttori subappaltati e fornire supporto durante le ispezioni da parte delle autorità regolatorie. - Partecipare all’implementazione e al miglioramento del sistema qualità dell’azienda e dei subappaltatori. Kymos considera la diversità e l’inclusione come priorità fondamentali per lo sviluppo, con uno dei nostri principali obiettivi volto a promuovere una cultura che valorizzi le differenze e celebri i talenti unici. Per questo motivo, ci impegniamo a garantire pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, nazionalità, orientamento sessuale, identità di genere, età, religione o qualsiasi altra caratteristica personale. - Bachelor’s degree in Chemistry, Pharmacy, Biosciences, or a related field. - At least 1 year of experience in Quality Assurance, Quality Control, or Manufacturing in the pharmaceutical industry - Good knowledge of Pharmaceutical Analysis, Quality Control, and Quality Assurance, following the requirements of Good Manufacturing Practices (GMP). - Native or bilingual level of Italian - A high level of English, both written and spoken - Laurea in Chimica, Farmacia, Scienze biologiche o in un campo correlato. - Almeno 1 anno di esperienza in Quality Assurance, Quality Control o Produzione nell’industria farmaceutica. - Buona conoscenza dell’Analisi Farmaceutica, del Controllo Qualità e della Quality Assurance, in conformità ai requisiti delle Good Manufacturing Practices (GMP). - Italiano madrelingua o livello bilingue. - Ottima conoscenza dell’inglese, sia scritto che parlato.