La Divisione Permanent & Executive Search di Generazione Vincente S.p.A., partner strategico nella ricerca di talenti ad alto potenziale, sta ricercando per azienda cliente un/a:Responsabilità
Si candidi rapidamente per massimizzare le sue possibilità di essere considerato/a per un colloquio. Legga la descrizione completa del lavoro qui sotto.
Gestire la preparazione, la revisione e la presentazione di dossier regolatori per nuove registrazioni e variazioni di prodotti farmaceutici presso le autorità competenti.Collaborare con team interni e con le autorità di regolamentazione per garantire l'approvazione tempestiva dei prodotti.Monitorare l'evoluzione delle normative e delle linee guida per garantire la conformità alle normative locali e internazionali.Fornire supporto tecnico e regolatorio per la documentazione di prodotto, inclusi i materiali di etichettatura e le informazioni per i clienti.Gestire le comunicazioni con le autorità di regolamentazione durante il ciclo di vita del prodotto.Collaborare con i reparti di sviluppo, produzione e qualità per garantire che tutti gli aspetti regolatori siano soddisfatti.
Requisiti
Laurea in Farmacia, Chimica, Biologia o discipline affini.Esperienza di almeno 3-5 anni in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.Conoscenza approfondita delle normative europee e internazionali (EMA, FDA, ecc.) e delle linee guida GxP.Ottime capacità di comunicazione e di redazione di documentazione regolatoria.Capacità di lavorare in team, con un buon approccio alla risoluzione dei problemi e alla gestione dei progetti.Conoscenza fluente della lingua inglese (sia scritta che parlata); la conoscenza di altre lingue è un plus.Precisione, attenzione ai dettagli e capacità di gestire scadenze multiple. xjrgpwk
Tipologia di Inserimento: da commisurare in base all'esperienza pregressa nel ruolo.Il presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.903/77 - D. Lgs. n.198/2006)I candidati ambosessi L. 903/77 – D.Lgs. n. 198/2006, sono invitati a leggere informativa privacy ex art.13 REG. UE 2016/679#J-18808-Ljbffr