Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca per azienda chimico-farmaceutica in provincia est di Como (CO) un/una REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - Specialista addetto/a agli affari regolatori preferibilmente con esperienza di almeno 2/3 anni in aziende del settore farmaceutico.
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In collaborazione con il proprio responsabile, il/la RA Specialist si occuper di: - Predisporre la documentazione pratico alle registrazioni a titolarit dell'azienda di nuovi prodotti destinati al mercato italiano e/o estero, - Predisporre e/o aggiornare la documentazione utile al mantenimento delle registrazioni a titolarit dell'azienda, - Pianificare ed individuare la strategia regolatoria per le variazioni da presentare secondo la normativa vigente allo scopo di mantenere la documentazione regolatoria in compliance con la stessa, - Lavorare con le altre mansioni aziendali per la risoluzione di richieste provenienti da enti regolatori nazionali o esteri, - Presentare la documentazione relativa alle modifiche essenziali e non-essenziali dell'officina, - Collaborare con il responsabile in merito alle richieste dei clienti italiani e/o esteri, - Predisporre pratiche registrative per i Dispositivi Medici destinati all'Italia e all'estero, - Operare in ottemperanza alle normative e disposizioni vigenti e secondo quanto previsto dalle GMP.
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Requisiti: - Formazione in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Chimica, Medicina o discipline affini, - Esperienza di 2/3 anni nel ruolo di RA di aziende farmaceutiche, - Conoscenza della normativa *****, - Ottima padronanza dell'inglese parlato e scritto, fondamentale per l'interazione con autorit internazionali e la redazione documentale, - Soft Skills: Precisione meticolosa, capacit analitiche, eccellenti doti comunicative e relazionali per il confronto con enti regolatori (AIFA, EMA, FDA).
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Altre informazioni: Assunzione diretta con azienda a tempo indeterminato.
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CCNL Industria chimico-farmaceutica, 13 mensilit, buoni pasto da 8€.
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RAL e livello da commisurarsi in base all'esperienza.
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Luogo di lavoro: provincia est di Como (CO).
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Questo annuncio è pubblicato da Lavoropiù Spa.
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Aut.
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Min. del 26/11/2004 _ Prot.
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- ***/SG.
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Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi ****** e ****** e a persone di tutte le et e tutte le nazionalit, ai sensi dei decreti legislativi ****** e ******.
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Diffida da chi, anche tramite annunci apparentemente legati al nostro brand, Ti chiede di inviare scansioni di documenti per partecipare a selezioni e/o colloqui, in particolare quando riporti nel testo indirizzi mail con domini differenti.
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