Posizione: Operatore Reparto Iniettabili – Area Sterile
? Sede: MONZA
? Contratto: 6 MESI INZIALE
? Riporta a: Responsabile/Lead di Reparto
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? Scopo della posizione
Eseguire attività produttive in Area Sterile nel rispetto delle SOP aziendali, delle normative GMP e delle indicazioni ricevute da Responsabili e Supervisori.
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? Responsabilità principali
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Preparazione linee di riempimento in Area Sterile e controllo alimentazione prodotto
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Esecuzione test d’integrità su filtri sterilizzanti (0,22 micron – idrofilici/idrofobici)
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Dissoluzione e filtrazione prodotti farmaceutici secondo batch record
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Compilazione e archiviazione batch record e documentazione di reparto
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Riconoscimento materie prime tramite sistemi informativi
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Lavaggio e sterilizzazione di reattori e serbatoi
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Preparazione e conservazione materiali per collegamenti impiantistici
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Preparazione disinfettanti per pulizie di Area Sterile e Pre-Sterile
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Gestione ingressi materiali con Autoclavi e Pass-through
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Verifica periodica del corretto funzionamento di macchinari e apparecchiature
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Esecuzione test/sterilizzazione su filtri liostati
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Cura dell’ambiente di lavoro e segnalazione anomalie
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Pulizia area a fine attività produttive
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Attività di campionamento chimico e microbiologico con relativa documentazione
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? Requisiti essenziali
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Titolo di studio: Diploma a indirizzo scientifico oppure Licenza Media con comprovata esperienza in ambito produttivo sterile