Manpower LifeSciences, divisione specializzata del gruppo Manpower nella ricerca e selezione di profili di Middle Management, è attualmente alla ricerca per azienda produttrice di dispositivi medici, situata in provincia di Terni e in robusto crescita, di un/una: Quality Operations Supervisor & R&D; Project Manager. Il ruolo prevede la responsabilità della gestione del sistema qualità aziendale e il coordinamento di progetti di Ricerca & Sviluppo finalizzati all’introduzione di nuovi prodotti e formulazioni in pipeline. La figura opererà in stretta collaborazione con le principali funzioni aziendali, contribuendo allo sviluppo e al miglioramento continuo dei processi.
Principali Responsabilità
- Gestione del Sistema Qualità:
- Redazione e aggiornamento delle SOP e armonizzazione della documentazione del sistema qualità (fascicoli tecnici, capitolati, schede tecniche)
- Allineamento tra evoluzioni tecnologiche/sistemi informatici e procedure qualità, in collaborazione con il reparto processi e tecnologie
- Coordinamento dei laboratori esterni per analisi chimiche e biologiche, definendo metodi analitici e impostazione delle attività
- Gestione e aggiornamento delle specifiche tecniche dei prodotti in commercio
- Supervisione delle segnalazioni di eventi avversi, gestione delle azioni correttive e di eventuali richiami di prodotto
- Gestione reclami, non conformità, deviazioni e implementazione di azioni correttive/preventive
- Supporto ai processi di certificazione e rilascio lotti
- Coordinamento delle attività ispettive e audit interni/esterni
- Formazione del personale sulle procedure operative
- Definizione e gestione dei piani di manutenzione, calibrazione e taratura degli strumenti critici
- Gestione delle Autorizzazioni e Compliance Regolatoria:
- Gestione degli adempimenti normativi per il mantenimento e l’evoluzione delle autorizzazioni (es. Regolamento UE 745/2017, Direttiva 93/42)
- Supporto alla definizione di piani per nuove certificazioni (ambientali, pro