Pronto per rivoluzionare il mondo farmaceutico ? ALTEN Italia è alla ricerca di CQV Engineer che ambisca a far la differenza. In qualità di Ingegnere CQV, sarai responsabile dell'esecuzione e della supervisione delle attività di Commissioning, Qualification e Validation (CQV) all'interno di ambienti farmaceutici regolamentati.
Sede di lavoro :
Sesto Fiorentino (FI)
Responsabilità:
Sviluppare, revisionare ed eseguire i Validation Master Plan (VMP), i protocolli IQ/OQ/PQ e le matrici di tracciabilità;
Supportare la conformità alle GMP durante le attività di commissioning e qualifica di impianti e apparecchiature;
Collaborare strettamente con team interfunzionali, tra cui QA, Ingegneria e IT, per garantire la corretta implementazione e documentazione delle strategie di convalida;
Redigere reporttecnici e assicurarsi che la documentazione sia pronta per audit e conforme alle procedure interne e alle aspettative normative;
Investigare e risolvere deviazioni e supportare le attività di change control.
Requisiti:
Laurea in Scienze Farmaceutiche, Biotecnologie, Ingegneria Chimica, Ingegneria Biomedica o discipline affini;
Esperienza di almeno 1 anno in attività di CQV nel settore farmaceutico o biotecnologico;
Solida conoscenza delle normative GMP, GAMP 5, Annex 11 e 21 CFR Parte 11;
Esperienza pratica nella qualifica delle apparecchiature e nella convalida dei processi;
Spiccate capacità analitiche e di problem solving, con attenzione ai dettagli;
Capacità di lavorare in modo autonomo e collaborativo in un ambiente dinamico e veloce.
Perché scegliere ALTEN:
Prendi parte a progetti ad alto livello tecnologico ed innovativo;
Consolida le tue competenze all’interno di una realtà stimolante e certificata Agile Scrum;
Continua la tua formazione professionale grazie ai nostri corsi pensati per supportarti nell’accrescimento delle tue skills tecniche settoriali e linguistiche. Scopri di più sulle nostre piattaforme ALTEN Academy (
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Su di noi:
ALTEN, leader mondiale nell’ambito dell’ingegneria e della consulenza tecnologica, è presente su tutto il territorio italiano con più di 5.400 dipendenti suddivisi su 3 team di intervento:
Engineering, Enterprise Services e Life Sciences.
In Italia ALTEN è presente a Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello.
ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.