Overview
Siamo alla ricerca di un Responsabile Affari regolatori per gestire le attività regolatorie dell'azienda e garantire la conformità normativa dei nostri prodotti cosmetici e dispositivi medici. Il candidato ideale avrà una solida conoscenza delle normative vigenti e un'ottima capacità di gestione della documentazione tecnica e dei processi di certificazione.
Saranno considerate soltanto candidature che abbiano maturato una comprovata esperienza nella redazione di PIF per prodotti cosmetici e mesoterapici.
Luogo di lavoro
Arzano (NA)
Mansioni
* Assicurare la conformità normativa dei prodotti cosmetici e dispositivi medici secondo le normative europee e internazionali
* Preparare e gestire la documentazione tecnica per l'immissione in commercio dei prodotti
* Interfacciarsi con enti regolatori e certificatori per ottenere le necessarie approvazioni e certificazioni
* Monitorare l'evoluzione delle normative di settore e implementare aggiornamenti necessari
* Collaborare con i dipartimenti di Ricerca & Sviluppo, Produzione e Marketing per garantire il rispetto delle normative durante tutto il ciclo di vita del prodotto
* Supportare le attività di audit interni ed esterni
Requisiti
* Ottima conoscenza delle normative ISO 9001:2015 e ISO 13485:2021
* Comprovata esperienza nella redazione di PIF per prodotti cosmetici e mesoterapici
* Capacità di gestire in autonomia il caricamento dei PIF sul portale CPNP
* Conoscenza approfondita della normativa sui cosmetici e dispositivi medici a livello europeo e internazionale
* Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata, per l’interazione con enti certificatori e partner internazionali
* Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Farmacia o affini)
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