Il/la Quality Control Compliance Junior Specialist risponde alla responsabile del Quality Control Compliance Team e si occupa di assicurare la corretta applicazione delle GMP e l'aderenza alla compliance nel laboratorio Controllo Qualità, supportando il responsabile di reparto nelle attività principali.La nostra proposta :Assicurazione sanitariaPiano pensionisticoBenefit previsti da accordo internoPremio di partecipazioneLe attività e le responsabilità principali di questa posizione includono quanto segue. Altri incarichi potranno comunque essere assegnati :Organizzazione e gestione dei training del personale del Controllo Qualità, svolgendo, quando necessario, la funzione di docente.Redazione, revisione, archiviazione e gestione della documentazione del Controllo Qualità.Stesura, revisione, archiviazione e gestione della documentazione tecnica quale: procedure Operative Standard, Procedure Analitiche Standard, metodi di analisi, specifiche, rapporti di validazione, ABR, protocolli e report tecnici.Revisione dei dossier nella parte che compete le attività analitiche e del Controllo Qualità.Aggiornamento dei documenti analitici in conformità alle principali farmacopee ed ai dossier di riferimento.Monitoraggio e gestione delle CAPA, dei Change e delle indagini all'interno del laboratorio QC.Supporta il corretto svolgimento delle investigazioni di laboratorio e della gestione delle deviazioni in conformità alle procedure aziendali e ai requisiti GMP. Individzazione delle CAPA e stesura dei report delle investigazioni di laboratorio. Valutazione dei trend degli eventi, individuazione di eventuali ricorrenze e valutazione delle azioni correttive dedicate.Agisce come rappresentante dell'azienda mostrando rispetto e come ambasciatore/ambasciatrice delle convinzioni e dei comportamenti aziendali.Partecipa allo sviluppo e all'implementazione di metodi, procedure e regolamenti necessari per il buon funzionamento dell'azienda.Rispetta le politiche, le procedure e le normati...