Il nostro cliente è una prestigiosa multinazionale farmaceutica, riconosciuta a livello globale per l'innovazione dei prodotti e per l'eccellenza dei processi. In un contesto tecnologicamente avanzato e in forte evoluzione, stiamo cercando una figura con esperienza e visione per un ruolo chiave nell'ambito qualità in area sterile.
Il ruolo
Il/La senior QA Manager sarà responsabile della qualità nei reparti di formulazione e riempimento all'interno di uno dei più strategici e innovativi reparti di produzione sterile, assicurando la piena conformità alle normative GMP e agli standard interni. Avrà la responsabilità del monitoraggio ambientale nelle aree sterili e coordinerà un team di circa 30 persone. Riporterà al Direttore Qualità del sito.
Responsabilità principali
* Gestione delle attività di qualità su formulazione, riempimento e ispezione visiva
* Supervisione del monitoraggio ambientale nelle aree sterili (Classi A e B)
* Coordinamento di un team strutturato, con responsabilità sulla crescita tecnica e relazionale
* Approvazione di deviazioni, change control, protocolli di qualifica e formazione
* Supporto alle ispezioni interne ed esterne
* Presidio del rilascio dei lotti prodotti nello stabilimento
* Allineamento alle normative europee GMP e ai requisiti dei mercati di riferimento
* Contributo alla produzione di materiali per studi clinici
* Promozione di una cultura orientata alla responsabilità e al miglioramento continuo
Requisiti
* Laurea magistrale in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Farmacia, Biologia)
* Almeno 7 anni di esperienza in QA/QC in ambito farmaceutico
* Almeno 2 anni in ruoli di coordinamento in ambito qualità
* Conoscenza dei processi sterili
* Ottima conoscenza dell'inglese
Dal punto di vista personale:
* autorevolezza, costruita su competenza, coerenza ed equilibrio
* capacità di leadership inclusiva
* attitudine alla mediazione e alla negoziazione
* orientamento alla responsabilizzazione delle funzioni
* capacità di comunicazione chiara e diretta
* abilità nel promuovere una cultura della qualità condivisa
* assertività nei momenti critici
* attitudine al confronto interfunzionale
* orientamento al miglioramento continuo e alla gestione del cambiamento