Overview Siamo alla ricerca di professionisti in ambito CSV (Computer System Validation) / CSA (Computer Software Assurance) da inserire in diversi progetti nel settore farmaceutico. I candidati selezionati faranno parte di team dinamici e collaborativi, occupandosi della validazione e assessment di sistemi computerizzati a supporto di processi di produzione, confezionamento, laboratorio e gestionali. Responsabilità Redazione, revisione e gestione della documentazione di validazione Supporto durante audit interni ed esterni, garantendo la compliance alle normative GxP Collaborazione con i team di IT, QA, Ingegneria e Produzione per l’implementazione di nuovi sistemi o upgrade Convalida di sistemi software/applicazioni GxP critici Requisiti Esperienza di almeno 3 nella redazione e gestione della documentazione di convalida CSV, esecuzione di analisi su sistemi computerizzati Conoscenza di normative e le linee guida di settore, tra cui EU Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP5 Ottime capacità di interfacciarsi con stakeholder tecnici e non tecnici Perché scegliere ALTEN? Technological challenges: Crediamo che la tecnologia abbia un grande potenziale per migliorare il nostro futuro, per questo ricerchiamo talenti che siano motivati a costruire oggi il mondo di domani. Con il nostro portfolio clienti e i diversi progetti di R&D attivi, in ALTEN avrai modo di lavorare su progetti all'avanguardia. La nostra Technical Direction ti accompagnerà e indirizzerà durante il tuo percorso. Avrai la possibilità di metterti alla prova in contesti progettuali diversi e di confrontarti con esperti del settore per ampliare sempre più le tue conoscenze. Potrai unire le tue passioni e metterti in gioco professionalmente. Inspiring Togetherness: Ci impegniamo a favorire un atmosfera di lavoro sereno e collaborativo organizzando attività di team building, iniziative di aggregazione, eventi sportivi, per conoscerci meglio e condividere momenti insieme. Il