Per un'azienda medicale stabilita ad Anagni (FR), si ricerca attivamente per questa posizione:
Titolo del lavoro: Responsabile Assicurazione Qualità e Affari Regolatori Dispositivi Medici
In qualità di Responsabile della Qualità e della Certificazione, avrete un ruolo fondamentale nel mantenere e migliorare i nostri standard di qualità, garantendo che i nostri dispositivi medici per traumatologia rispettino tutte le normative pertinenti. Sarà necessario adattarsi rapidamente ai cambiamenti, lavorare con precisione e creare rapporti efficaci all'interno dell'organizzazione.
1. Responsabilità chiave:
1. Gestire il sistema di gestione della qualità (QMS) dell'azienda in conformità con la norma ISO 13485.
2. Mantenere una conoscenza aggiornata della regolamentazione MDR e applicarla come necessario.
3. Monitorare e migliorare continuamente i processi di qualità per garantire l'efficienza e l'efficacia.
4. Pianificare e condurre audit interni ed esterni per garantire la conformità continua.
5. Lavorare a stretto contatto con i vari dipartimenti per promuovere la cultura della qualità in tutta l'organizzazione.
6. Mantenere la riservatezza delle informazioni relative ai prodotti e ai processi.
2. Qualifiche ed esperienza necessarie:
1. Laurea in Ingegneria Biomedica, Ingegneria della Qualità, Scienze della Vita o campo correlato.
2. Esperienza di almeno 2 anni in un ruolo simile nel settore dei dispositivi medici.
3. Conoscenza approfondita della norma ISO 13485.
4. Conoscenza di base dell'MDR.
5. Fluente in inglese, sia scritto che parlato.
3. Competenze richieste:
1. Forti capacità di adattamento e flessibilità per rispondere ai cambiamenti rapidi.
2. Precisione e attenzione ai dettagli.
3. Eccellenti capacità di comunicazione e relazione interpersonale.
4. Forte senso della riservatezza.
4. Caratteristiche personali:
Cerchiamo una persona flessibile, adattabile e precisa, che sia in grado di creare e mantenere rapporti forti all'interno dell'azienda. Un senso acuto della riservatezza è essenziale, così come la capacità di comunicare efficacemente in inglese.
Cosa offre l'azienda
Lavorare con noi significa entrare in una cultura aziendale che valuta la famiglia, l'innovazione e l'attenzione ai dettagli. Offriamo un pacchetto retributivo competitivo, formazione continua per rimanere aggiornati sulle ultime regolamentazioni e tecnologie, e l'opportunità di fare la differenza nel settore dei dispositivi medici.
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