Descrizione dell'azienda:
Scopra se questa opportunità è adatta a lei leggendo tutte le informazioni riportate di seguito.Efor Group è un'azienda leader nella consulenza e nei servizi tecnologici, specializzata nei settori farmaceutico, biotecnologico e industriale. Siamo impegnati nell'innovazione, nella qualità e nello sviluppo continuo del nostro team.
Posizione:
Ingegnere CSV (Computer System Validation)
Sede di lavoro:
Milano, Italia
Descrizione del ruolo:La risorsa selezionata sarà responsabile della validazione dei sistemi informatici secondo le normative GMP e GAMP. Collaborerà con team interdisciplinari per garantire la conformità e la sicurezza dei processi aziendali supportati da sistemi IT.
Responsabilità principali:Eseguire la valutazione dei rischi e la stesura della documentazione di validazione (IQ, OQ, PQ)Supportare la qualifica e la validazione di applicazioni informatiche e sistemi automatizzatiCollaborare con i reparti IT e Quality AssuranceGarantire la conformità alle normative di settore (21 CFR Part 11, Annex 11, GAMP5)Gestire audit interni ed esterni e fornire training agli utenti
Requisiti:Laurea in Ingegneria, Informatica, Chimica, Biotecnologie o affiniEsperienza di almeno 2 anni nella validazione di sistemi informatici in ambiente GMPConoscenza xpavfwm delle normative di riferimentoCapacità di redazione documentale (URS, RA, Protocols)Ottime capacità di analisi, comunicazione e lavoro in teamLingua inglese fluente (scritta e parlata)
Offerta:Contratto a tempo indeterminato o determinato secondo esperienzaAmbiente di lavoro collaborativo e innovativoOpportunità di crescita professionaleFormazione tecnica continuativa