Siamo alla ricerca di un/a IT/OT & CSV (Computer System Validation) Consultant da inserire nel nostro team. La risorsa selezionata lavorerà su un progetto Life Cycle Management per un importante cliente nel settore farmaceutico.
Responsabilità principali:
* Collaborare con gli sviluppatori per comprendere gli aspetti tecnici e tradurli in termini funzionali e di convalida, fornendo documentazione chiara e completa al cliente;
* Gestire l’installazione della nuova versione del software e la migrazione dei dati, garantendone l’integrità;
* Gestire e documentare le attività di validazione dei sistemi informatici in ambito GMP secondo gli standard di settore e aziendali;
* Effettuare test di validazione per garantire la sicurezza, la funzionalità e la conformità dei sistemi agli standard qualitativi richiesti.
* Diploma o Laurea in Informatica, Automazione o discipline affini;
* Almeno 2 anni di esperienza in ruolo affine, preferibilmente nel settore farmaceutico o in ambienti regolamentati;
* Conoscenza delle normative GMP, 21 CFR Part 11, Annex 11 al volume 4 delle EU-GMP e delle linee guida per la validazione dei sistemi informatici (GAMP 5 e simili);
* Esperienza nella redazione della documentazione di validazione;
* Familiarità con architetture applicative informatiche, preferibilmente legate all’automazione (sistemi SCADA, PLC, automazione industriale);
* Buona conoscenza della lingua inglese;
* Attitudine al problem solving, capacità di lavorare in team, attenzione ai dettagli nella gestione documentale.
* Buoni pasto;
* Possibilità di smart working;
* Premio annuale legato ai risultati aziendali;
* Percorsi di formazione e crescita professionale personalizzati;
* Inquadramento e retribuzione commisurati all’esperienza e migliorativi rispetto al precedente trattamento.
Sede di lavoro: Firenze (FI)
Come Candidarsi: Invia il tuo CV aggiornato all’indirizzo email indicando come oggetto “IT/OT & CSV Consultant ”.
Si ringrazia anticipatamente per l’invio del CV e si avvisa che saranno contattati solo i candidati in possesso dei requisiti sopra descritti.
L’offerta di lavoro è rivolta a tutti i candidati senza distinzione di genere (L.903/77 - D.Lgs. n. 198/2006).
Informazioni sulle nostre pratiche di reclutamento accessibili e non discriminatorie: Work with us – ERSistemi
Sesto Fiorentino, Tuscany, Italy 4 weeks ago
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