Descrizione del lavoro
Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.
Forti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma.
Siamo alla ricerca per la sede di Pomezia di un Capo Reparto Manifattura - Preparazioni Oftalmiche Sterili.
Luogo di lavoro: Pomezia (Roma).
Descrizione del ruolo:
Sarà Responsabile della gestione operativa, organizzativa e qualitativa delle attività di preparazione bulk di colliri e pomate sterili, inclusa la sala lavaggio e le attività di sterilizzazione, garantendo:
- Rispetto delle GMP e degli standard aziendali
- Fornitura tempestivo del bulk al reparto Filling
- Disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine
- Supporto alle attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto
- Conformità documentale e ispettiva
Responsabilità principali:
Gestione Produzione Bulk
- Pianifica e supervisiona la preparazione di soluzioni, sospensioni e pomate sterili.
- Coordina le attività in ambienti classificati (Grade A,B,C,D).
- Garantisce il rispetto del programma produttivo.
- Assicura il coordinamento continuo con il reparto Filling per il rispetto delle tempistiche.
- Partecipa alla pianificazione settimanale della produzione.
Coordinamento Sala Lavaggio e Sterilizzazione
- Organizza e supervisiona le attività della sala lavaggio.
- Garantisce la disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine Filling.
- Coordina i flussi di materiali verso sterilizzazione e aree asettiche.
- Supporta e supervisiona le attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto.
- Gestisce il piano di manutenzione preventiva, qualifica e calibrazione delle autoclavi.
- Verifica la conformità dei cicli di sterilizzazione ai parametri validati.
Qualità e Compliance GMP
- Garantisce la corretta compilazione e revis