Responsabilità
Per una comprensione completa di questa occasione e dei requisiti per essere un candidato di successo, continui a leggere.
Esecuzione di analisi chimiche:Utilizzo di metodi di chimica umida e strumentazione analitica, tra cui tecniche cromatografiche (HPLC e GC), spettroscopia (IR e UV-Vis) e strumenti di analisi chimica (tester di dissoluzione, titolatori Karl Fischer, granulometri, pH-metri).
Convalida e verifica dei metodi analitici:Supporto alle attività di sviluppo dei metodi, verificazione e convalida secondo linee guida ICH, normative GMP e SOP aziendali.
Preparazione della documentazione tecnica (protocolli, report, allegati, risk assessment).
Conformità alle normative:Garantire che le analisi siano completate in conformità con SOP, Good Laboratory Practices (GLP) e Good Clinical Practices (GCP).
Redazione di documentazione tecnica:Preparare documenti tecnici che riportano i risultati del lavoro di laboratorio, tra cui protocolli di test, rapporti di deviazione e analisi delle tendenze.
Supporto alle attività di Computer System Validation (CSV):Partecipazione a progetti CSV per garantire la conformità alle normative GxP e 21 CFR Part 11, con formazione dedicata inclusa.
Requisiti
Diploma o Laurea in materie farmaceutiche/industriali
Minimo3 annidi esperienza in Laboratorio Chimico GMP
Conoscenza delle principali tecniche cromatografiche e della strumentazione analitica(HPLC, IR, UV)
Conoscenza dei principali software CDS comeEmpower, Chromeleon e OpenLab
Inglese fluente(almeno B2)
xlwpduyDisponibilità a trasferte fino al 70%del tempo per supportare i nostri clienti in loco, sia per brevi che per lunghi periodi
Offerta
Tempo indeterminato
Retribuzione commisurata all'esperienza
Travel premio per le missioni presso i clienti
Informazioni sul luogo di lavoro
Sede di lavoro:Caponago
Disponibilità per trasferte:70%
J-*-Ljbffr