Multinazionale operante nel settore chimico farmaceutico
Manpower, per conto di una prestigiosa multinazionale operante nel settore farmaceutico, ricerca una risorsa da inserire come:
BRR, QoF, Disposition Quality Specialist
Descrizione del ruolo
La risorsa BRR, QOF & Disposition Quality Specialist sarà responsabile di garantire la qualità e la compliance della produzione di batch commerciali e clinici, attraverso un attenta revisione documentale, il controllo statistico e la collaborazione con i principali sistemi di qualità.
Il ruolo prevede il supporto a investigazioni, gestione CAPA, formazione e interazione con clienti e stakeholder interni, contribuendo all eccellenza operativa e alla preparazione regolatoria.
Principali responsabilità
* Revisione dei Batch Record e predisposizione della documentazione per approvazione QP
* Attività di controllo statistico (AQL) post-ispezione per prodotti DPS & PDS
* Supporto alle investigazioni di qualità su batch clinici e commerciali
* Contributo all identificazione e implementazione di CAPA
* Collaborazione a progetti di Operational Excellence
* Partecipazione a meeting di progetto e incontri tecnici/gestionali con clienti
* Supporto durante audit interni, clienti e autorità regolatorie
* Revisione e gestione di SOP del Sistema Qualità
* Gestione documentazione controllata (redazione, archiviazione, distribuzione)
* Supporto clienti via TLC/email per tematiche di qualità
* Erogazione di training al personale coinvolto in attività di compliance
Requisiti
* Laurea in discipline scientifiche o affini
* 1 3 anni in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico / biotech
* Esperienza in Batch Record Review e sistemi CAPA
* Competenze tecniche
* Controllo statistico AQL
* Familiarità con audit e ispezioni regolatorie
* Conoscenza delle normative di qualità e documentazione Titolo di studio
* Conoscenza della lingua Inglese (lettura e comprensione)
Offerta
Contratto: Full Time dal 2 febbraio 2026 al 31 maggio 2026 per sostituzione, con possibilità di proroga ed inserimento futuro
Livello: D1
Orario di lavoro: Lun Ven, su turni (6:00 14:00 / 14:00 22:00)
Sede di lavoro: Ferentino
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Laurea in Biologia, Farmacia, CTF o Biotecnologie. Esperienza in Quality Assurance/Quality Compliance, BRR preferibilmente in aziende che producono farmaci sterili. Buona conoscenza dell'inglese by helplavoro.it