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Process & cleaning validation - pharma

Pomezia
Akkodis
Pubblicato il 10 dicembre
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PAkkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. /ppbr/ppAkkodis vanta un’ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati. La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile. /ppbr/ppLa divisione Lifesciences di AKKODIS è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning Qualification, IT compliance, ProcessQuality, Advanced therapies, training GxP /ppbr/ppNell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di: /ppbr/ppstrongProcess Cleaning Validation - Pharma /strong /ppbr/ppEntra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circastrong 400 consulenti /strong che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. /ppbr/ppstrongQuale sarà il tuo contributo in Akkodis? /strong /ppbr/ppTi occuperai di: /ppbr/ppbr/pulliStesura di Cleaning Validation Master Plan con definizione di strategia, approccio e criteri di accettazione /liliEsecuzione di Risk Assessment/Risk Matrix per individuazione worst case e per introduzione di nuovi prodotti/equipment /liliEsecuzione di Risk Assessment per l’individuazione dei punti di campionamento /liliStesura Protocolli e Report di Convalida /liliPartecipazione alla stesura di Procedure di Cleaning /liliPartecipazione alla gestione Deviazioni – OOS – CAPA inerenti all’esecuzione di Cleaning Validation/Verification /li /ulpbr/ppbr/ppstrongProfilo /strong /ppbr/ppHai una Laurea in discipline scientifiche e hai almeno 2 anni di esperienza nel ruolo in ambito farmaceutico? /ppbr/ppPotrai sviluppare le tue competenze all'interno della nostra divisione Lifesciences. /ppbr/ppstrongAbout you /strong /ppbr/ppRequisiti per iniziare il tuo percorso di crescita: /ppbr/ppbr/pulliConoscenza delle principali Normative vigenti nel settore farmaceutico (strongGMP, FDA /strong) /liliConoscenza approfondita principali Linee Guida per la Cleaning Validation (Annex 15, PDA TR#29, PICs, APIC) /liliBuona conoscenza della lingua inglese /li /ulpbr/ppbr/ppstrongOfferta /strong /ppbr/ppTempo Indeterminato /ppbr/ppstrongLocation /strong /ppSede di assunzione Pomezia con presenza presso azienda cliente in area basso Lazio /ppbr/ppstrongCosa troverai in Akkodis? /strong /ppbr/pulliUn percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale /liliTi supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner /liliAvrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits /li /ulpbr/ppbr/ppstrongIn Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione. /strong /ppbr/ppCi impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico. /ppTutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali. /ppPer offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva. /p

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