General information
Publication date
/07/2024
Category
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Job title
Project Engineer - IT Compliance - Pharma
Contract
Permanent contract
Job description
Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
La divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.
Nell'ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:
Project Engineer - IT Compliance - Pharma
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l'integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.
Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?
All'interno del nostro Team di IT Compliance, prenderai parte ad un progetto internazionale per la progettazione di equipment completamente automatizzati destinati al settore Life Sciences.
In particolar modo, ti occuperai di:
* delineare la migliore strategia di convalida d'accordo con il cliente
* identificare le migliori soluzioni che possono influire positivamente sui tempi di progetto
* supportare il gruppo di sviluppo software nell'analisi delle varie funzionalità software per garantire la maggiore aderenza ai principali requisiti regolatori
* redigere, revisionare ed integrare i documenti di specifica tecnica e i protocolli di test
* supervisionare i test in campo e supportare la gestione di eventuali deviazioni
Business Industry
Life sciences
Profile
Hai una Laurea ad indirizzo scientifico preferibilmente in Ingegneria, Informatica, CTF o Chimica Industriale ed un'esperienza di almeno 2 anni nella CSV?
Potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Life Sciences, seguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando in trasferta sul territorio.
About you
Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:
* Buona conoscenza delle GMP, delle linee guida GAMP5 e delle normative CFR 21 parte 11 e EU/Annex11
* Pregressa esperienza su progetti di convalida di sistemi computerizzati in uso nei reparti di produzione (es. linee di confezionamento, linee di riempimento sterile ecc)
* Ottimo utilizzo di Word ed Excel
* Inglese fluente, sia scritto che parlato
* Disponibilità a trasferte all'estero nelle fasi di installazione e collaudo (30-50%)
* Capacità di lavorare in un team multidisciplinare
* Capacità di analisi e spirito critico
Offerta
Contratto a tempo indeterminato
Location
Bologna ed Emilia-Romagna
Qual è il valore aggiunto della divisione Life Sciences? Scoprilo qui
Job location
Europe, Italy, Emilia Romagna, Bologna
Location
Bologna ed Emilia-Romagna
Candidate criteria
Minimum level of education required
6. Master Degree
Level of experience
3 to 5 years