S.T.B. ValiTech S.r.l., società specializzata nei servizi di consulenza per i settori farmaceutico, chimico e manifatturiero, ricerca Validation Engineer da inserire su progetti ad elevata complessità tecnica e regolatoria in ambienti GMP.
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La posizione è aperta sia a professionisti con esperienza consolidata, sia a neolaureati ad alto potenziale interessati a sviluppare competenze in ambito qualification & validation.
Responsabilità
In base al livello di esperienza, la risorsa sarà coinvolta in:
Pianificazione ed esecuzione di attività di qualifica su impianti, utilities, macchinari e sistemi;
Redazione e revisione di documentazione DQ, IQ, OQ, PQ;
Gestione di Risk Assessment e Quality Risk Management (ICH Q9);
Definizione di URS, Functional e Design Specifications;
Partecipazione e supervisione di FAT/SAT;
Interfaccia con QA, Ingegneria, Produzione e fornitori;
Supporto durante audit interni ed esterni.
I profili senior opereranno con autonomia progettuale e responsabilità tecnica.
I profili junior saranno inseriti in un percorso strutturato di affiancamento con progressiva crescita nel ruolo.
Requisiti
Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Elettronica, Biomedica) o Biotecnologie/CTF;
Esperienza in ambito validation/qualification in contesti regolati GMP (preferenziale);
Conoscenza delle normative di riferimento (GMP, Annex 15, FDA, EMA);
Buona conoscenza della lingua inglese;
Disponibilità a trasferte;
Precisione, metodo e orientamento alla qualità. xrdztoy
Cosa offriamo
Coinvolgimento in progetti industriali complessi e tecnologicamente avanzati;
Responsabilità e autonomia commisurate all'esperienza;
Percorso di crescita strutturato;