CHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy.
Ruolo: Process Engineer - Processo Sterile
Descrizione del ruolo
Stiamo cercando un
Process Engineer
da inserire nell’area
Produzione Sterile. La risorsa farà parte del team di ingegneria di processo e sarà coinvolta nella
gestione, ottimizzazione e validazione dei processi produttivi sterili, con l’obiettivo di garantire la conformità alle normative GMP e l’efficienza produttiva.
Responsabilità principali
Analizzare, ottimizzare e supportare i processi di produzione sterile, nel rispetto delle
GMP e normative di qualità. Collaborare con i team di
Manufacturing, Quality e Validation
per migliorare efficienza, robustezza e sicurezza dei processi. Redigere e aggiornare la documentazione tecnica di processo (batch record, SOP, schede tecniche). Supportare attività di
technology transfer
e
process validation
per nuovi prodotti o impianti. Partecipare all’analisi di deviazioni, change control e root cause analysis. Fornire supporto tecnico durante audit interni ed esterni.
Requisiti tecnici
Laurea in
Ingegneria Chimica, Biotecnologie Industriali, Ingegneria di Processo
o discipline affini. Esperienza in
ambito farmaceutico
o in aziende di produzione
sterile / asettica. Conoscenza delle
GMP
e delle normative di settore. Capacità di lavorare in team multidisciplinari (produzione, qualità, manutenzione, validation).
Luogo: Parma
The world needs you AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un atmosfera di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.