PLa divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di un’importante azienda operante nel settore Medicale, un/una: /ppCorporate Cleaning Validation Lead /ppLa figura avrà il compito di sviluppare e stabilire solidi standard aziendali per l’approccio alla convalida della pulizia. Garantire che le procedure di pulizia rimuovano efficacemente i contaminanti e mantengano gli standard di pulizia richiesti dalle attuali linee guida GMP all’avanguardia e dalle aspettative normative, secondo quanto appropriato e applicabile alle aree di business aziendali. Facilitare l’esecuzione dei protocolli di convalida della pulizia, assicurando la conformità ai requisiti normativi e agli standard aziendali. Agire come punto di riferimento principale per le tematiche relative alla pulizia. Questo ruolo prevede l’investigazione delle deviazioni, il supporto alla risoluzione dei problemi, il miglioramento continuo delle pratiche di convalida della pulizia e la partecipazione a audit interni o esterni su tali argomenti. /ppResponsabilità Chiave: /pulliSviluppare e stabilire standard robusti per l’approccio alla convalida della pulizia /li /ulpMantenersi aggiornato sulle normative attuali EU/US/RoW (AIFA/EMA/FDA/OMS, ecc.) e sugli standard industriali globali, assicurando che le attività di convalida della pulizia siano conformi, in base alla loro applicabilità, alle aree di business aziendali. Redazione e revisione delle relative Policy e Procedure. /pulliEsecuzione di protocolli e report di convalida della pulizia /li /ulpDefinizione dell’ambito delle attività di convalida, facilitazione della preparazione dei protocolli di pulizia, inclusi limiti di contaminazione e punti di campionamento, e redazione dei report per dimostrare l’efficacia delle procedure di pulizia. /pulliInvestigazione di deviazioni e discrepanze /li /ulpIn caso di mancato rispetto degli standard attesi, analisi delle cause alla radice tramite la revisione dei dati analitici e implementazione di azioni correttive adeguate, adottando un approccio basato sul rischio. /pulliRisoluzione dei problemi e supporto alle attività di pulizia /li /ulpFornisce supporto tecnico ai team di produzione e agli altri reparti per tematiche legate alla pulizia. /pulliRevisione e approvazione delle procedure e della documentazione di pulizia /li /ulpGarantisce che le procedure di pulizia specifiche per sito o prodotto siano accurate, complete e conformi alle policy e agli standard aziendali. /pulliSupporto al miglioramento continuo delle pratiche di pulizia /li /ulpIndividuazione di opportunità di ottimizzazione, implementazione di nuove tecnologie e formazione del personale addetto alla pulizia. /pulliPartecipazione ad audit e ispezioni /li /ulpFornisce razionali, documentazione e supporto durante audit interni ed esterni relativi agli approcci di convalida della pulizia, in qualità di SME aziendale. /pulliGestione delle attività di Change Control /li /ulpGarantisce che eventuali modifiche alle procedure di pulizia siano correttamente gestite e documentate. /pulliCollaborazione con altri reparti /li /ulpLavora in sinergia con Produzione, Ingegneria, Manutenzione e altri reparti per assicurare che le attività di convalida della pulizia siano allineate agli obiettivi generali della produzione. /pulliMantenimento e archiviazione della documentazione di convalida /li /ulpGarantisce che tutta la documentazione di convalida sia organizzata, accessibile e conforme alle policy aziendali. /ppCompetenze e Conoscenze: /pulliConoscenza delle cGMP e delle normative farmaceutiche rilevanti; /liliComprensione dei processi di produzione farmaceutica / API; /liliConoscenza degli approcci alla convalida della pulizia e della valutazione del rischio di cross-contaminazione, inclusi aspetti tossicologici e di sicurezza; /liliEsperienza nelle tecniche e procedure di convalida della pulizia; /liliCapacità di interpretare e applicare protocolli di convalida; /liliForti capacità di problem solving e troubleshooting; /liliOttime capacità comunicative e relazionali; /liliPadronanza dei software e sistemi di documentazione pertinenti; /liliConoscenza dei principi di risk assessment e gestione dei cambiamenti. /li /ulpAltre informazioni: /pulliL'offerta prevede l'inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato /liliOrario di lavoro flessibile dal lunedì al venerdì con possibilità di smart working /liliPossibilità di trasferte in altri poli produttivi in Italia /liliMensa gratuita /li /ulpI candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a registrarsi su dando il consenso al trattamento dei propri dati personali, ai sensi della normativa vigente sulla privacy. I candidati interessati possono inviare la propria candidatura, allegando il proprio CV in PDF, alla seguente mail: /ppUn facsimile di domanda di candidatura, comprensivo di informativa sulla privacy (art. 9, /ppcomma 3, D.Lgs. 276/03), è presente al seguente link Adecco Italia S.p.A. (Aut. /ppMin. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004). /p