PRandstad Italia, divisione In-House, ricerca per azienda cliente leader nel settore farmaceutico un Equipment and utilities validation Specialist. /p pRetribuzione annua: 28000€ - 34000€ /ph3esperienza /h33 annibrpLa risorsa dovrà essere in possesso di: /pp- laurea in discipline scientifiche (Ingegneria, Chimica e tecnologia farmaceutiche) o esperienza /pppluriennale in ambito Validazioni Equipment, Utilities and CSV; /pp- ottima conoscenza delle normative relative alle Validazioni (GMP, FDA CFR 21 part 11, GAMP, ISO, /ppISPE); /pp- atteggiamento proattivo e di problem solving; /pp- ottima capacità di comunicazione e attitudine al team working; /pp- capacità di lavorare in autonomia; /pp- conoscenza dei pacchetti informatici office; /pp- ottima conoscenza lingua inglese. /ppSede di lavoro: Aprilia /ppContratto: in somministrazione a tempo determinato /ppOrario: full-time /p pLa ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad ( ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). /pbrpLa risorsa dovrà svolgere le seguenti attività: /pp- partecipazione alle riunioni di progetto e follow up al supervisore; /pp- attività di commissioning (Supervisione FAT/SAT); /pp- revisione documenti dei fornitori; /pp- redazione di Risk Assessment con metodologia FMEA/Validation Plan; /pp- scrittura/revisione di protocolli, esecuzione attività in campo, scrittura/revisione di rapporti di /ppqualifica equipment, utilities e sistemi computerizzati (di manifattura/packaging e laboratorio) /pprelativi a nuovi progetti/riqualifiche periodiche; /pp- formazione dei contractor sulle procedure di qualifica/ingegneria; /pp- gestione e archiviazione della documentazione. /p