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Equipment validation specialist

Abylsen
Pubblicato il Pubblicato 22h fa
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PABYLSEN è un gruppo internazionale di consulenza ingegneristica con 3300 dipendenti e un fatturato di 290 milioni di euro nel 2023. Creato nel 2005, il gruppo è nato da ambizioni di sviluppo comuni nelle principali regioni europee e ora è presente in 30 sedi distribuite in 7 paesi (Francia, Italia, Svizzera, Spagna, Lussemburgo, Belgio e Paesi Bassi). /ppbr / /ppSiamo attivi in 8 settori di attività principali (automobilistico, aeronautico, ferroviario, industria pesante, energia, IT/telecomunicazioni, lifescience, bancario/finanziario) e mettiamo la nostra esperienza al servizio di tutti i nostri clienti nei loro progetti di innovazione, ricerca e sviluppo e performance operativa. /ppbr / /ppNell#39;ambito dello sviluppo della nostra entità strongAbylsen Italia /strong, specializzata in Trasporti (automotive, aeronautica, difesa, spazio e ferroviario), Industria pesante (metallurgia, acciaierie), Energia e IT, stiamo cercando un strongEquipment Validation Engineer /strongper un#39;azienda cliente del settore farmaceutico nella provincia di strongVerona /strong. /ppbr / /ppstrongQual è la sfida? /strong /ppbr / /ppstrongATTIVITÀ PRINCIPALI: /strong /pulliSupporto alle attività di strongFAT/SAT /strong e alla validazione di equipment (es. autoclavi, macchine riempimento e linee di packaging). /liliPreparazione e revisione dei protocolli di qualificazione: strongInstallation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ), Performance Qualification (PQ) /strong /liliEsecuzione on-site delle attività IQ/OQ/PQ nel rispetto dei principi strongALCOA+ /strong e delle strongGMP /strong. /liliRedazione dei strongreport finali e intermedi (IOPQ) /strong a chiusura delle attività di qualificazione. /liliRedazione di documenti di qualificazione tra cui: strongValidation Plan (VP), Design Qualification (DQ), Risk Assessment (RA), Impact Assessment /strong per impianti e apparecchiature /li /ulpbr / /ppstrongREQUISITI: /strong /pulliLaurea in discipline tecnico-scientifiche (preferibilmente strongIngegneria Chimica, Ingegneria dell’Automazione, Ingegneria Biomedica, CTF, Biotecnologie /strong) o titolo equivalente. /liliAlmeno 2 anni di esperienza in strongvalidazione di equipment /strong per il settore farmaceutico. /liliConoscenza approfondita delle normative strongGMP, ALCOA+, 21 CFR Part 11 /strong /liliCapacità nella redazione di documenti di validazione e protocolli IQ/OQ/PQ. /liliConoscenza dei principali sistemi e apparecchiature per linee di produzione sterile/parenterale. /li /ulpbr / /ppstrongOFFRIAMO: /strong /pulliContratto a tempo indeterminato /liliAssistenza sanitaria integrativa “Fondo Est” /liliAccesso gratuito a oltre 500 palestre in tutta Italia /liliFollow-up periodico con i Business Manager /li /ulpbr / /ppNessuna barriera dovrebbe frenare il talento! Il nostro Gruppo, impegnato a favore delle pari opportunità, adotta un approccio inclusivo: ogni posizione è aperta a tutti e sosteniamo attivamente l#39;integrazione delle persone con disabilità. /ppbr / /ppIl presente annuncio è rivolto a entrambi i sessi, in conformità con le leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e nazionalità, in conformità con i decreti legislativi 215/03 e 216/03. /p

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