Orienta Spa – Società Benefit – filiale di San Bonifacio ricerca un/una
I candidati sono invitati a leggere attentamente tutti gli elementi di questo annuncio. La preghiamo di inviare la sua candidatura tempestivamente.
Automation Engineer / Computer System Validation Specialist
per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech).
Gestione fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche (definizione intervento, richiesta offerte, pianificazione attività, supporto ai test)
Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo normative
FDA 21 CFR Part 11
ed
EMA Annex 11
Supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) dei sistemi automatizzati
Gestione deviazioni e CAPA legati ai sistemi di automazione
Gestione delle Change Action di competenza
Analisi e valutazione delle richieste di modifica tecniche
Collaborazione con QA, produzione e fornitori per implementazioni e aggiornamenti.
Laurea magistrale scientifica o equivalente
Preferenziale laurea in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica o Informatica
Minimo 3 anni di esperienza in automazione in ambienti regolati (farmaceutico, biotech, dispositivi medici)
Conoscenza piattaforme PLC/SCADA: Siemens TIA Portal/S7, iFIX, Rockwell ControlLogix/Studio 5000 o equivalenti
Familiarità con GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ISA‐88/ISA‐95
Esperienza nella redazione di documentazione tecnica di validazione (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ)
Buona conoscenza della lingua inglese, tecnico‐documentale
Capacità di lavorare in team e gestione autonoma delle attività
Inserimento diretto in azienda
CCNL applicato: Chimica Farmaceutica * 13 mensilità
Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì
Welfare aziendale
L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. xrdztoy Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%
Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi ai sensi della legge 903/77.
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