PbBiopharmed /b è l’agenzia di bhead hunting /b progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo bLife Sciences Chemical /b. h3Posizione /h3 pRicerchiamo una figura da inserire nel team bRegulatory Affairs for Medical Devices /b per importante azienda operante nel settore farmaceutico e del medical device. /p h3Principali Responsabilità /h3 ul liCoordinamento del team Regulatory Affairs per dispositivi medici. /li liPreparazione, gestione e aggiornamento di fascicoli tecnici per dispositivi medici a base di sostanze, secondo il Regolamento (UE) 745/2017 (MDR). /li liGestione della documentazione tecnica da includere nei fascicoli per garantire la conformità alle normative europee e internazionali. /li liApplicazione del Regolamento 745/2017 (UE) nei processi di certificazione dei dispositivi medici, con particolare attenzione ai dispositivi a base di sostanze. /li liCoordinamento e gestione delle relazioni con i distributori esterni per finalizzare le registrazioni, garantendo la corretta applicazione delle normative specifiche. /li liCollaborazione con i team di sviluppo prodotto e qualità per garantire che la documentazione tecnica sia completa e conforme alle normative in vigore. /li liMonitoraggio e aggiornamento continuo delle normative in vigore sui mercati esteri principali, tra cui Russia, Cina e Brasile. /li /ul h3Job Requirements /h3 h3Requisiti essenziali /h3 ul liEsperienza pregressa nel campo della regolamentazione o dei sistemi di gestione della qualità relativi ai dispositivi medici a base di sostanze, con conoscenza approfondita del Regolamento 745/2017 (UE). /li liLaurea in giurisprudenza, medicina, farmacia, ingegneria o altra disciplina scientifica pertinente. /li liConoscenza e gestione della documentazione tecnica necessaria per la certificazione e registrazione dei dispositivi medici. /li liOttima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata. /li /ul h3Requisiti Secondari /h3 ul liGradita esperienza registrativa sui mercati esteri di Russia, Cina, Brasile. /li liGradita esperienza pregressa nel coordinamento di team. /li /ul h3Other Info /h3 pbSede di lavoro: /b Sanremo. /p /p #J-18808-Ljbffr