PstrongSeltisHub Management Search /strong ricerca e seleziona, per conto di strongNippon Gases Italia /strong – tra le principali realtà nel mercato della produzione, distribuzione e vendita di gas industriali, speciali, medicali e refrigeranti –, un /ppbr/ppstrongQualified Person / QHSE Focal Point /strong /ppbr/ppstrongMansione /strong /ppstronguQualified Person: /u /strong La risorsa avrà la responsabilità di vigilare che ogni lotto di gas medicinale prodotto nel sito sia realizzato e controllato nel rispetto delle norme di legge, delle GMP e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione all’immissione in commercio. Nello specifico, dovrà: /pulliValutare i dati registrati per i vari lotti di prodotto; /liliGarantire che vengano effettuate tutte le prove necessarie per verificare la conformità del lotto ed effettuarne il rilascio sul mercato; /liliVerificare che siano completate le appropriate convalide delle linee produttive e delle metodiche analitiche; /liliVerificare che siano eseguite tutte le attività di manutenzione e taratura della strumentazione, attestando su apposita documentazione le operazioni svolte; /liliApprovare le specifiche, le istruzioni per la campionatura, i metodi di controllo e ogni altra procedura di produzione e del controllo di qualità; /liliMonitorare i fornitori e i materiali in entrata; /liliCollaborare con il Responsabile di Produzione (Plant Manager) per attuare i piani di produzione dell’azienda, assicurando le forniture ai Clienti in conformità alle specifiche aziendali interne e contrattuali, nel rispetto delle normative vigenti. /li /ulpbr/ppstronguQHSE Focal Point: /u /strong Assicurerà la conformità del sito ai requisiti cogenti in ambito QHSE, inclusa la normativa Seveso, e il mantenimento dei rispettivi Sistemi di Gestione. Nello specifico, dovrà: /pulliGarantire che il sito e i dipendenti lavorino in un ambiente sicuro, controllato e in conformità con tutte le normative locali/regionali in materia di salute e sicurezza ambientale; /liliGarantire che gli standard QHSE rispettino l'etica e le norme di fronte alle richieste provenienti da Stakeholder interni ed esterni; /liliConoscere e attuare le tematiche ai sensi del decreto legislativo 81/2008 (Testo Unico Sicurezza); /liliConoscere e attuare le tematiche ai sensi del decreto legislativo 105/2015 (Direttiva Seveso); /liliGestire i rinnovi delle autorizzazioni in essere e l’eventuale ottenimento di nuove autorizzazioni; /liliGestire l’aggiornamento del Piano di Emergenza Interno, del Documento di Valutazione dei Rischi, dei DUVRI delle imprese esterne e del Piano HACCP; /liliGestire gli audit interni ed esterni e le derivanti prescrizioni di miglioramento; /liliProvvedere all’aggiornamento delle Procedure e Istruzioni Operative di sito; /liliProvvedere alla formazione del personale presente sul sito; /liliProvvedere alla gestione dei DPI per il personale presente sul sito; /liliEffettuare le Osservazioni di Sicurezza al personale interno/esterno operante all’interno del sito; /liliEffettuare le simulazioni di emergenza e di ritiro/richiamo prodotto; /liliSupportare il Plant Manager e il Bulk Production Manager garantendo che tutte le tematiche QHSE siano gestite correttamente e nelle scadenze prestabilite. /li /ulpbr/ppstrongRequisiti desiderati /strong /pulliLaurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche o Farmacia e superamento dell’esame di stato. Il decreto (AIFA) di riconoscimento dell’idoneità a ricoprire il ruolo di QP costituisce titolo preferenziale; /liliEsperienza di almeno 1 anno nel controllo ed analisi qualitativa e quantitativa di sostanze attive e di medicinali; /liliBuona conoscenza del contesto normativo in ambito Sicurezza e Seveso; /liliDisponibilità a occasionali trasferte, prevalentemente in Italia; /liliBuona conoscenza della lingua inglese. /li /ulpbr/ppstrongCompletano il profilo /strong /pulliForti capacità motivazionali e interpersonali; /liliEccellenti capacità di comunicazione; /liliProattività e spirito di iniziativa. /li /ulpbr/ppstrongInserimento previsto /strong /pulliContratto a tempo indeterminato del CCNL Industria Chimica; /liliTickets restaurant; /liliPortale Welfare; /liliFondo pensione Fonchim (CCNL Industria Chimica); /liliPiano Rimborso Spese Mediche Faschim (CCNL Industria Chimica). /li /ulpbr/ppstrongSede di lavoro /strong: Verres (Aosta) /p