S4BT è un’Azienda composta da oltre 90 specialisti, con più di 25 anni di esperienza nella fornitura di soluzioni software e consulenze nel settore Life Science e altri ambiti, tra cui qualità, ingegneria e Project Management.
Attualmente, stiamo cercando due consulenti esperti in progetti di convalida di sistemi computerizzati nel settore chimico-farmaceutico.
Requisiti:
* Laurea triennale o magistrale in materie tecnico-ingegneristiche (Ingegneria Chimica, Chimica, Chimica Industriale, Ingegneria Meccanica, CTF, Farmacia);
* Almeno 3 anni di esperienza su progetti CSV in ambito Life Science;
* Buona conoscenza delle normative di riferimento, tra cui GMP, CFR 21 Parte 11, EU / GMP Annex 11, ISPE GAMP5, e Data Integrity (es. MHRA, WHO, EMA, FDA);
* Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata;
* Ottima conoscenza del pacchetto Office.
Responsabilità:
* Convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science, come sistemi di controllo di strumentazione di laboratorio, sistemi di automazione e sistemi di qualità (ERP, LIMS, DMS) secondo normative GxP e linee guida GAMP;
* Gestione dell'amministrazione dei sistemi di laboratorio, sia distribuiti che connessi a singoli strumenti;
* Supporto in progetti di remediation o riqualifica per l'adeguamento dei sistemi alle normative FDA 21 CFR part 11 / EU Annex 11 e alle linee guida sul Data Integrity;
* Revisione periodica di sistemi computerizzati, audit trail e utenti;
* Redazione di documenti di convalida come Piani di Validazione, URS, Matrici di Tracciabilità;
* Redazione ed esecuzione di protocolli di test IQ / OQ / PQ;
* Redazione di Risk Assessment;
* Preparazione di procedure di amministrazione dei sistemi computerizzati;
* Rapporto delle esigenze e aggiornamenti periodici al Manager riguardo l'avanzamento dei progetti.
Qualità che fa la differenza:
* Approccio consulenziale e collaborativo con colleghi e clienti;
* Capacità organizzativa consolidata;
* Spiccate qualità di team player, favorendo confronti costruttivi e condivisione di informazioni;
* Buone capacità di gestione dello stress e mantenimento del focus sulle priorità;
* Orientamento alla qualità e capacità di adattarsi al cambiamento;
* Capacità di fornire feedback sul proprio lavoro.
L'inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’esperienza del candidato. Sono previsti un sistema di welfare, previdenza complementare, benefit, formazione continua e eventi.
Il contratto può essere a tempo indeterminato o di apprendistato. La disponibilità a viaggiare su tutto il territorio nazionale è richiesta per raggiungere gli stabilimenti dei clienti.
Se pensi che S4BT sia il posto giusto per esprimere il tuo massimo potenziale, candidati subito!
J-18808-Ljbffr
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