Siamo un'azienda leader nel settore medicale, con circa 100 dipendenti, nella zona della bassa Valtellina. Responsabilità principali: - Seguire il ciclo di vita dei macchinari di produzione a partire dalla definizione dei requisiti con il fornitore fino all’industrializzazione e al monitoraggio - Redigere protocolli e report di convalida (IQ/OQ/PQ) - Analizzare e ottimizzare i processi di produzione esistenti per migliorarne l'efficienza e ridurre i costi - Monitorare e controllare le prestazioni dei processi produttivi attraverso l'uso di tecniche statistiche e strumenti di qualità - Condurre analisi dei rischi e implementare misure di mitigazione - Supportare la risoluzione di CAPA e partecipare attivamente alle attività di miglioramento continuo. Requisiti: - Esperienza pregressa di almeno 3 anni come impiegato tecnico in un settore industriale, preferibilmente in un ambiente medicale e/o regolamentato - Esperienza e autonomia nell' industrializzazione di macchinari produttivi (URS, SAT/FAT, IQ, OQ, PQ) - Conoscenza delle normative di settore (ISO 9001-13485, FDA) - Esperienza nell'uso di tecniche di miglioramento continuo (es. Lean, Six Sigma) - Capacità gestionali e di collaborare in team multidisciplinari - Ottima conoscenza del pacchetto Office (Word, Excel) - Gradita conoscenza del pacchetto SolidWorks - Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata. Orario e inquadramento: - Livello contrattuale E/F - Orario di lavoro: 40 ore settimanali organizzate in modalità flessibile da Lunedì al Venerdì Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato Retribuzione: €1.500,00 - €3.000,00 al mese Benefit: - Orario flessibile Esperienza: - impiegato tecnico: 3 anni (Preferenziale)