Ph3Responsabilità /h3 ul liPianificazione ed esecuzione delle attività di Commissioning di impianti, apparecchiature e sistemi ausiliari (utilities); /li liRedazione e gestione della documentazione CQV: URS, DQ, IQ, OQ, PQ, change control, risk assessment, ecc. /li liCoordinamento e supervisione dei fornitori durante le fasi di installazione e avviamento; /li liGestione della qualifica iniziale e riqualifica periodica di sistemi critici e non critici; /li liAnalisi di impatto su modifiche impiantistiche e aggiornamento della documentazione di qualifica; /li liInterfaccia costante con QA per garantire la compliance alle normative GMP e ai requisiti interni. /li /ul h3Requisiti /h3 ul liLaurea in discipline tecnico-scientifiche (Ctf, Chimica, Ingegneria, Biotecnologie o affini); /li liEsperienza pregressa (anche breve) in ambito CQV, preferibilmente nel settore farmaceutico; /li liConoscenza delle normative GMP, linee guida FDA, EMA, Annex 15; /li liFamiliarità con la documentazione di qualifica: URS, DQ, IQ, OQ, PQ; /li liConoscenza della lingua inglese; /li liDisponibilità a trasferte; /li liCapacità di lavorare in team multidisciplinari e sotto scadenze di progetto. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr