Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:
La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
L'occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse.
L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale.
Il nostro team di Regulatory Affairs è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l'opportunità di inserire una nuova figura di Responsabile del Servizio Scientifico nella nostra sede di Milano.
Le principali attività saranno:
Formazione ISF e Area Manager (AM): pianificazione, coordinamento, monitoraggio e valutazione della formazione; revisione scientifica dei contenuti, gestione dei test e delle attività di recupero formativo.
Comunicazioni e accreditamenti: gestione delle comunicazioni e degli accreditamenti degli Informatori Scientifici, del materiale promozionale e delle attività correlate al ruolo di RSS.
Verifica del materiale promozionale: controllo della conformità normativa, gestione del deposito AIFA, approvazione interna e verifica della conformità alla normativa sulla pubblicità dei medicinali.
Training e Servizio di Aggiornamento Scientifico, in collaborazione con il Marketing: selezione degli articoli scientifici, sviluppo dei materiali didattici e dei contenuti scientifici per la formazione e per i mezzi promozionali.
Valutazione tecnica dei prodotti della concorrenza, in collaborazione con il Marketing, al fine di identificare le esigenze del mercato e supportare eventuali miglioramenti o modifiche ai prodotti commercializzati.
Attività di certificazione: preparazione e verifica delle procedure operative di Informazione Scientifica e supporto durante le ispezioni.
Attività connesse alla funzione di RSS: gestione dell'elenco annuale ISF e garanzia del corretto flusso di segnalazione degli eventi avversi verso la Farmacovigilanza.
Collaborazione con gli Affari Regolatori per assicurare l'allineamento dei materiali promozionali con le versioni approvate.
Convegni e congressi: supporto amministrativo in conformità alla normativa nazionale AIFA (front-end, POL, convegni e congressi); gestione delle comunicazioni ad AIFA e alle Regioni, degli accreditamenti e della validazione delle attività (convegni, congressi, visite ISF, ecc.).
Requisiti richiesti:
Laurea in Farmacia, Medicina o discipline sanitarie.
Esperienza di almeno 3 anni nel ruolo di Responsabile del Servizio Scientifico o in posizione analoga.
Ottima conoscenza della normativa farmaceutica e dei dispositivi medici, con particolare riferimento al D.Lgs. 219/2006.
Conoscenza approfondita del Codice Deontologico Farmindustria (aprile 2023).
Competenza nell'utilizzo del portale AIFA.
Ottima conoscenza delle normative di Farmacovigilanza.
Capacità di comprensione e analisi di testi scientifici.
Eccellenti capacità comunicative e relazionali, con funzioni interne ed enti esterni, inclusi AIFA, Farmindustria e organismi di certificazione.
La nostra offerta:
Contratto a tempo indeterminato.
Retribuzione commisurata all'esperienza.
Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti.
Sede di lavoro: Milano (MI).
Disponibilità travel: 30-40%
Prossimi passi
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell'interruzione del processo di selezione.
Lavorare in PQE Group
Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Avrai l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi
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