Pubblicato il 13 giugno
Mansioni della posizione
Experteer OverviewIn questa posizione ti occuperai di gestire la documentazione analitica a supporto convalida e trasferimento di nuovi prodotti farmaceutici, includendo rilascio, stabilità e verifica di risultati analitici per sviluppo formulativo.
Se pensa di essere il profilo ideale per la seguente opportunità, si candidi dopo aver letto la descrizione completa.
Lavorerai all’interno del Data Integrity Team per garantire tracciabilità, controllo delle tarature e conformità GMP.
Collaborerai con il team di Development per introdurre nuove SOP e protocolli, contribuendo alla gestione documentale e alle indagini su OOS/OOT, deviazioni e CAPA.
L’opportunità offre dinamismo, lavoro di squadra e possibilità di crescita in ambiente regolato e agile, con supporto di strumenti come Empower.Retribuzione / BenefitsVerifica e valutazione della documentazione analitica e dei quaderni di laboratorio per metodiche di trasferimento, rilascio e stabilitàSupporto al rilascio e alla stabilità di lotti Engineering, registrativi, clinici e di sviluppo formulativoFormazione del personale Development su nuove SOP, specifiche e protocolli di stabilitàAggiornamento e miglioramento delle procedure di areaPartecipazione a indagini su OOS/OOT, deviazioni, reclami e CAPAGestione delle richieste di cambio per introdurre nuovi strumenti o aggiornare documenti interniGestione documentale analitica: ricezione, controllo, archiviazione e tracciabilitàControllo taratura quotidiana delle apparecchiature di laboratorioGestione di Standard di Riferimento, Reagenti e Materiali CertificatiGestione xjrgpwk richieste di acquisto di materiali di consumo e attrezzatureResponsabilitàLaurea in materie scientifiche3-4 anni di esperienza in QC/R&D nelle revisioni dei dati analiticiBuona conoscenza dell’ingleseBuona conoscenza degli applicativi informatici, in particolare EmpowerConoscenza delle norme GMPDisponibilità a turni, inclusi turni notturni se richiestoRequisiti fondamentaliMensa internaPC portatileLavoro agileAmbiente dinamicoTurni disponibiliFormazione continua
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