La nostra ricerca si concentra sulla figura di un Drug Safety Officer altamente qualificato e motivato. La risorsa sarà inserita nel gruppo di Farmacovigilanza all'interno della Direzione Medica e si occuperà in particolare di:
* Sostenere l'assicurazione della compliance relativa alla gestione delle reazioni avverse relative ai prodotti aziendali.
* Gestire lo screening della letteratura internazionale, locale e dei siti web.
* Partecipare insieme al team di farmacovigilanza nelle attività di farmacovigilanza post-marketing e relative agli studi clinici.
* Partecipare alle attività relative alla farmacovigilanza internazionale.
Risultati attesi:
* Garantire la conformità alle normative nazionali ed internazionali.
* Identificare e valutare le segnalazioni relative a reazioni avverse.
* Coordinare l'invio di notifiche e rapporti alle autorità competenti.
* Collaborare con il team di farmacovigilanza per garantire l'efficacia del sistema di gestione delle reazioni avverse.
Requisiti:
* Laurea in discipline scientifiche quali Medicina, CTF, Farmacia, Biologia e affini.
* Esperienza di almeno 2 anni nel ruolo o come supporto ad un servizio di Farmacovigilanza in azienda farmaceutica/service provider.
* Conoscenze specifiche relative alla normativa nazionale ed internazionale e alle GVP in riferimento alla Farmacovigilanza.
* Conoscenza di Oracle ARGUS.
* Ottima conoscenza dell'inglese.
* Conoscenza del pacchetto Office.
* Problem Solving.
* Lavoro in Team.
* Precisione.
* Flessibilità.
* Ottime doti comunicative.
Posizione:
Full time; Tempo determinato.
Sede di lavoro: Pisa
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