🌍 Perché scegliere Stilmas?
In Stilmas uniamo eccellenza ingegneristica e consolidata esperienza per offrire soluzioni ad alte prestazioni nei settori farmaceutico, biotecnologico e delle tecnologie avanzate.
Progettiamo, ingegnerizziamo, produciamo, assembliamo e installiamo:
* Singole apparecchiature
* Sistemi completi e integrati
Il nostro punto di forza è una gamma prodotti unica e completa, che copre tutte le tecnologie e applicazioni, inclusi i sistemi per la produzione di acqua ultrapura destinati agli ambienti industriali più avanzati ed esigenti.
💡 Innovazione guidata dall’esperienza
Il nostro team dedicato di Ricerca & Sviluppo partecipa attivamente a comitati tecnici internazionali, permettendo a Stilmas di essere costantemente aggiornata sugli ultimi sviluppi normativi e sugli standard globali di riferimento.
Questo consente ai nostri clienti di beneficiare di:
* Soluzioni tecnologiche all’avanguardia
* Piena conformitĂ alle normative internazionali in ambito farmaceutico e biotecnologico
* Sistemi progettati per essere solidi e pronti alle sfide future
In Stilmas, l’innovazione non è solo un obiettivo: è parte integrante del nostro lavoro quotidiano.
Job Description – Documentation Engineer
Manuali Uso e Manutenzione Impianti / Pharmaceutical Equipment
Ruolo
Il/La Documentation Engineer è responsabile della preparazione, sviluppo e gestione della documentazione tecnica relativa a impianti e macchinari per l’industria farmaceutica, con particolare riferimento ai manuali di uso e manutenzione, assicurando la conformità alle normative di settore, ai requisiti di qualità e alle specifiche di progetto.
ResponsabilitĂ principali
Redazione documentazione tecnica:
* Preparare e sviluppare User Manuals e Maintenance Manuals per apparecchiature e sistemi farmaceutici, includendo:
o istruzioni operative
o procedure di manutenzione preventiva e correttiva
o guide di troubleshooting
o elenchi ricambi (spare parts lists)
o istruzioni di sicurezza
o procedure di installazione, avviamento e commissioning
o Strutturare i manuali in modo chiaro, coerente e conforme agli standard aziendali e normativi.
* Raccolta e gestione informazioni tecniche
o Raccogliere, organizzare e consolidare informazioni tecniche provenienti da:
+ ingegneria meccanica
+ ingegneria di processo
+ automazione
+ ingegneria elettrica
+ quality assurance
+ fornitori e subappaltatori
o Collaborare con Project Manager e team di Ingegneria per garantire accuratezza tecnica e allineamento ai requisiti di progetto.
* ConformitĂ normativa e qualitĂ
o Assicurare che la documentazione sia conforme a:
+ requisiti GMP
+ Direttiva Macchine / Marcatura CE
+ linee guida GAMP
+ approccio ASTM E2500
+ URS cliente e specifiche di progetto
o Gestire struttura documentale, revisioni, versioning e flussi di approvazione in accordo con il Sistema di Gestione QualitĂ aziendale.
* Gestione documentale e standardizzazione
o Creare e mantenere template standardizzati per manuali e documenti tecnici.
o Preparare e gestire technical dossiers delle apparecchiature, inclusi:
+ certificazioni
+ documentazione dei componenti
+ disegni tecnici e P&ID
+ datasheet
+ documentazione FAT/SAT
o Supportare le attivitĂ di handover progetto assicurando la consegna puntuale di pacchetti documentali completi.
* Interfaccia con clienti e fornitori
o Interfacciarsi con i clienti durante le fasi di review della documentazione, recependo commenti e implementando aggiornamenti.
o Collaborare con i fornitori per ottenere documentazione OEM e integrarla nei manuali finali.
Formazione
* Laurea in Ingegneria (meccanica, elettrica, automazione, industriale o affini)
* oppure diploma tecnico con esperienza consolidata nel ruolo.
Competenze tecniche
* Esperienza nella redazione di manuali di uso e manutenzione per impianti o macchinari industriali, preferibilmente in ambito farmaceutico.
* Conoscenza delle normative GMP, CE, GAMP e documentazione di qualifica.
* CapacitĂ di lettura e interpretazione di
o disegni meccanici
o schemi elettrici
o P&ID
* Utilizzo di strumenti di authoring e gestione documentale (MS Word avanzato, FrameMaker, CMS/DMS, PLM).
* Ottima conoscenza della lingua inglese tecnica scritta.
Competenze trasversali
* Elevata precisione e attenzione al dettaglio.
* CapacitĂ di organizzare informazioni complesse in modo strutturato.
* Autonomia, rispetto delle scadenze e orientamento alla qualitĂ .
* Buone capacitĂ comunicative e di lavoro in team multidisciplinari.
Titoli preferenziali
* Esperienza in aziende del settore pharma / life sciences.
* Conoscenza di software CAD a livello consultivo (AutoCAD, SolidWorks).
* Esperienza con documentazione multilingua e mercati internazionali.
* FamiliaritĂ con processi di qualifica IQ/OQ/PQ.
#J-18808-Ljbffr