Il nostro cliente è una PMI innovativa, un'azienda produttrice di dispositivi biomedicali concepita a Londra e fondata in Italia nel 2014. Guidata da un team con oltre dieci anni di esperienza nella progettazione di dispositivi medici, l'azienda ha raccolto finora più di 1 milione di euro in finanziamenti provenienti da investitori.Ricerchiamo un Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici (ambito elettromedicale).Principali mansioni:- Gestione della qualifica e del monitoraggio dei fornitori, incluse le attività di redazione e aggiornamento dei Quality Agreement, non conformità e audit, quando previsti- Controlli qualità (Quality Check) in accettazione, produzione e collaudo- Gestione delle non conformità interne e monitoraggio dei trend- Supporto al Responsabile Qualità nelle seguenti attività:- Monitoraggio degli aggiornamenti normativi- Aggiornamento e revisione delle procedure operative, quando necessario- Aggiornamento dei Fascicoli Tecnici dei prodotti in caso di modifiche- Vigilare sulla corretta applicazione delle procedure del Sistema QualitàCompetenze richieste:- Conoscenza norma ISO 13485 e Regolamento MDR 745/2017 ed in particolare la gestione del Sistema Qualità e del fascicolo tecnico- Conoscenza della IEC 60601-1 (sicurezza elettrica dei dispositivi medici) sarà considerata un plus- Conoscenza delle procedure di registrazione dei dispositivi medici sarà considerata un plus- 1-2 anni di esperienza in ambito Qualità/Affari Regolatori, preferibilmente nel settore dei dispositivi mediciCompetenze soft:- Capacità gestionali e organizzative- Capacità a lavorare in gruppo e a collaborare per il raggiungimento comune di obiettivi- Problem solvingLocation: ForlìContratto a tempo indeterminato