Istruzione
Laurea triennale / Diploma universitario
Michael Page, leader europeo e mondiale nella ricerca e selezione di personale specializzato, vanta un know-how d'eccellenza nell'ambito del "top e middle management".
V&V Leader - settore elettromedicale
Azienda leader mondiale nel settore elettromedicale
Dettagli sul cliente
Azienda leader mondiale nel settore elettromedicale è alla ricerca di una figura di V&V Leader
Descrizione
Ricoprirai il ruolo di leader di Verifica e Validazione di Sistema, quando necessario, seguendo tutte le fasi di Verifica e Validazione a livello di sistema e sottosistema di un prodotto medico elettromeccanico, dall'analisi di impatto, attraverso la definizione delle attività di test fino alla preparazione di tutta la documentazione in linea con le richieste regolamentari/standard e il Sistema di Gestione della Qualità (QMS).
Le attività di V&V includono:
* Coordinazione del team di V&V di Sistema come leader tecnico
* Verifica dei requisiti tecnici
* Validazione dell'uso previsto e dei bisogni degli utenti
* Verifica del sistema di sicurezza e conformità alla norma 60601-2-16
* Verifica delle Misure di Controllo del Rischio
* Verifica dell'etichettatura e del materiale di formazione
* Sviluppo di strumenti/banco di prova/metodo di test per supportare le attività di test
* Collaborazione su indagini, fattibilità e analisi delle cause alla radice
* Partecipazione attiva a team interfunzionali e/o inter-siti
* Gestione di strumenti/banche di prova
Profilo del Candidato
* Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica o Ingegneria Biomedica
* Certificazione ISTQB preferita
* 5+ anni di esperienza lavorativa in R&D, in Verifica e Validazione di Sistema, con esperienza su prodotti per dispositivi medici preferita
* Comprensione del design dei prodotti per dispositivi medici e dei processi regolatori
* Conoscenza delle normative e regolamenti applicabili (FDA, ISO e IEC)
* Conoscenza approfondita del Controllo del Design e del Design degli Esperimenti
* Familiarità con strumenti/elettronica e software utilizzati nel laboratorio di V&V
* Familiarità con l'Analisi Statistica e la Validazione dei Metodi di Test
* Familiarità con il design di sistema, l'integrazione di elettronica, meccanica e software
* Esperienza con lo sviluppo di LabView e Test Stand preferita
* Capacità di comunicare efficacemente, sia verbalmente che per iscritto, in un ambiente internazionale e multi-sito
* Approccio di lavoro di squadra, attitudine alla risoluzione dei problemi e capacità di organizzare e prioritizzare le attività
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