Per una realtà multinazionale, nostra cliente, leader nel settore dei dispositivi medici, siamo alla ricerca di un Risk Management Specialist motivatoe orientatoalla qualità, che entrerà a far parte di un teamimpegnato nello sviluppo e nella conformità di dispositivi medici innovativi.Cosa faraiEntrando nel team, avrai un ruolo chiave nella gestione del rischio lungo l’intero ciclo di vita del prodotto, collaborando con funzioni Quality, Regulatory, R&D e Manufacturing.Ti occuperai di:Guidare le attività di Risk Management in conformità agli standard e alle normative applicabiliRedigere, aggiornare e mantenere Risk Analysis e Risk Management FileDefinire e implementare strategie efficaci di mitigazione del rischioPartecipare alle design review e alle attività di sviluppo prodottoSupportare FMEA di progettazione, processo e softwareContribuire alle attività di CAPA, gestione reclami e non conformitàSupportare le attività di post-market surveillance e la documentazione di sicurezza (PSUR, CER)Collaborare con team internazionali in un atmosfera dinamico e orientato al miglioramento continuoIlcandidatoideale possiede:Laurea in discipline scientifiche o ingegneristicheAlmeno 2 anni di esperienza in Quality Assurance o Regulatory Affairs nel settore Medical Devices o PharmaConoscenza delle normative MDR, ISO 13485, ISO 14971 e MDSAPEsperienza nella valutazione dei rischi e nelle metodiche FMEAOttime capacità analitiche, organizzative e di problem solvingBuona esperienza nella redazione di documentazione tecnica/scientificaOttima conoscenza della lingua inglese#J-18808-Ljbffr