General information
Publication date
/01/2026
Category
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Job title
Quality Engineer - IT Compliance - Pharma
Contract
Permanent contract
Job description
Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.
Nell'ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo figure di:
Quality Engineer - IT Compliance - Pharma
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 400 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l'integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.
Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?
Darai supporto al reparto di Validazioni per implementazioni di nuovi sistemi di laboratorio e relative riqualifiche periodiche in accordo alle normative FDA CFR 21 parte 11/ EU Annex11.
Ti occuperai della gestione del planning delle attività, dei contatti con i fornitori e sarai responsabile della compliance insieme al reparto QA.
Seguirai lo studio e l'analisi dei software, la scrittura dei documenti di convalida (VP, URS, RA, FS, SDS, HDS, TM, VR) e l'esecuzione dei protocolli di test (IQ, OQ e PQ) sui sistemi di laboratorio.
Business Industry
Life sciences
Profile
Hai una Laurea ad indirizzo scientifico preferibilmente in Ingegneria, Informatica, CTF o Chimica Industriale ed esperienza di almeno 1 anno nella CSV in contesti Farmaceutici, preferibilmente su sistemi di laboratorio?
Potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Life Sciences, seguire progetti legati a differenti tecnologie software e conoscere realtà industriali di alto livello
About you
Requisiti per iniziare il tuo percorso professionale:
1. Esperienza nell'ambito della convalida dei sistemi computerizzati di tipo LIMS
2. Conoscenze GMP
3. Conoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11
4. Conoscenza delle linee guida GAMP5
5. Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
6. Familiarità con concetti dell'informatica di base
7. Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)
Offerta
Contratto a tempo indeterminato
Cosa troverai in Akkodis?
* Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
* Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
* Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits
Location
Guidonia Montecelio per progetto di lunga durata
Job location
Europe, Italy, Lazio, Roma
Location
Guidonia Montecelio
Candidate criteria
Minimum level of education required
6. Master Degree
Level of experience
1 to 3 years