JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Quality Assurance Consultant (JSB.SRF.26.014) da inserire all’interno della propria divisione di Assicurazione Qualità.
Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
Il ruolo: Il candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato almeno 3 anni di esperienza in Quality Assurance, preferibilmente in aziende di manifattura farmaceutica.
Responsabilità principali:
* gestione del Sistema Qualità in ambito GMP, garantendo il rispetto delle normative vigenti e delle procedure aziendali e fornendo supporto al miglioramento continuo del sistema qualità;
* supporto durante ispezioni e audit da parte di clienti, enti regolatori e terze parti, contribuendo alla preparazione della documentazione, alla gestione delle richieste degli auditor e al follow-up delle eventuali osservazioni emerse;
* stesura, revisione e gestione della documentazione di qualità, inclusi SOP, istruzioni operative, report di qualità, procedure di sistema e documentazione correlata, assicurandone la conformità ai requisiti normativi e agli standard aziendali;
* gestione di non conformità, reclami, deviazioni e CAPA, coordinando le attività di investigazione, analisi delle cause radice e definizione delle azioni correttive e preventive, monitorando l’efficacia e il completamento;
* preparazione ed erogazione di attività di training, finalizzate alla diffusione della cultura della qualità e alla corretta applicazione delle procedure e delle normative GMP da parte del personale coinvolto;
* supporto ai clienti e interfaccia continua durante la gestione delle commesse, garantendo un confronto costante per l’allineamento sui requisiti di qualità, la gestione di eventuali criticità e il monitoraggio dello stato delle attività, assicurando trasparenza, tempestività e conformità agli standard concordati.
Requisiti richiesti dal ruolo:
* almeno 3 anni di esperienza in ambito Quality Assurance;
* esperienza nella redazione di documentazione di qualità (ad es. SOP, PQR, QTA, risk analisi);
* laurea in discipline scientifiche;
* ottima conoscenza delle normative GMP e degli standard di qualità applicabili;
* ottima conoscenza della lingua inglese;
* attitudine a lavorare in ambienti dinamici ed in rapida evoluzione;
* elevate capacità comunicative con clienti esterni e interni.
Offriamo:
* inserimento in un contesto professionale stimolante;
* formazione continua su tecnologie e normative di settore;
* opportunità di crescita professionale;
* partecipazione a progetti internazionali.
Sede di lavoro: Parma.
Modalità di lavoro: formula mista ufficio - smart working.