Chi siamo
AGAP2 Italia
, parte del gruppo europeo
MoOngy
, è una realtà di consulenza ingegneristica e IT presente in
quattordici
Paesi, con un team di oltre
diecimila
professionisti. In Italia siamo presenti con sedi a
Milano
,
Brescia
,
Parma
e
Roma
, e siamo in forte espansione sul territorio nazionale.
Valorizziamo le
persone
, le
competenze
e il
lavoro di squadra
, promuovendo un ambiente dinamico, meritocratico e orientato alla crescita competente.
Posizione aperta
Per una nostra azienda partner su Saluggia (VC)
, stiamo cercando un/una
Senior Supplier Quality Engineer (SQE)
che, riportando al
Global Supplier Quality Development Manager
, sarà responsabile di garantire il rispetto degli standard qualitativi lungo l'intero ciclo di vita del fornitore: dalla qualifica iniziale, alla fase produttiva, fino al post-commercializzazione.
La risorsa opererà nel rispetto delle normative e degli standard internazionali, tra cui:
FDA 21 CFR Parte 820
ISO *****
Direttive europee ******/CEE, *****/CEE e MDR ********
Normative Giapponesi (PAL e Ordinanza #169)
Regolamenti di Cina, Canada (SOR/******), TGA
Altre normative applicabili del settore medicale
Responsabilità principali
Gestione fornitori
Garantire l'applicazione delle procedure interne di Gestione Fornitori
Verificare la conformità dei fornitori alle normative e specifiche tecniche
Proporre e implementare miglioramenti agli strumenti e ai processi di qualità fornitori
Supportare progetti di miglioramento legati ai fornitori (es. riduzione costi)
Attività di pre-produzione
Collaborare alla selezione e qualifica dei fornitori insieme a R&D;, Operations e Acquisti
Supportare R&D; nella definizione e comunicazione delle specifiche tecniche ai fornitori
Verificare e approvare le specifiche, inclusi requisiti critici e controlli di processo
Sviluppare le capacità tecniche del fornitore per il lancio del prodotto
Definire requisiti di qualità e gestire accordi qualità con i fornitori
Monitorare e validare l'attuazione di controlli di rischio da parte del fornitore
Supportare nella definizione dei piani di ispezione in accettazione
Utilizzare strumenti statistici e metodologie avanzate (SPC, AQP, KPI) per il miglioramento continuo
Attività di post-produzione
Gestire le azioni correttive dei fornitori (SCAR), garantendo analisi delle cause e interventi puntuali
Applicare strumenti di gestione del rischio per prevenire non conformità
Raccogliere, monitorare e analizzare dati qualitativi dei fornitori per individuare trend e azioni correttive
Valutare richieste di modifica fornitore e coordinare il processo di gestione
Partecipare agli audit dei fornitori e gestire il follow-up delle azioni correttive
Profilo ideale
Competenze tecniche
Conoscenza approfondita di normative EU MDR, FDA, GMP, ISO *****
Utilizzo di strumenti/metodologie per la qualità (CAPA, analisi dati, tecniche statistiche)
Esperienza in tecniche di miglioramento continuo (Lean, Six Sigma, Poka-Yoke, PFMEA, MSA)
Conoscenza dei processi industriali e tecniche di audit
Ottime competenze informatiche (preferibile conoscenza di
Minitab
)
Competenze trasversali
Capacità di negoziazione efficace con clienti interni ed esterni
Attitudine al lavoro in contesti aziendali complessi, internazionali e multiculturali
Predisposizione al lavoro in team interfunzionali
Orientamento al risultato, responsabilità, affidabilità
Leadership, proattività e capacità di comunicazione
Pensiero analitico e organizzazione delle priorità
Formazione ed esperienza
Laurea in Ingegneria Industriale o affini (preferibili studi post-laurea in Qualità o Gestione Fornitori)
Ottima conoscenza dell'
inglese
e dell'
italiano
, sia scritto che parlato
Cinque anni
di esperienza in ambienti produttivi regolamentati o in ruoli simili
Perché unirti a noi
Entrare in AGAP2 significa far parte di una realtà internazionale che promuove lo
sviluppo professionale
, l'
innovazione continua
e la
centralità della persona
. Avrai l'opportunità di contribuire attivamente al miglioramento dei processi e alla qualità di prodotti che fanno la differenza nella vita delle persone.